一款用于多发性硬化症(MS)的人工智能血液检测在真实世界临床护理中的应用日益增加。MSDA检测通过测量18种蛋白质生成疾病活动度评分,分为低、中、高三个等级。该检测有助于监测疾病活动度、进行风险分层并指导治疗决策,是对传统磁共振成像(MRI)的有益补充。
自Octave生物科学公司的人工智能(AI)驱动血液检测在美国商业化上市以来的短短几年内,该用于分类多发性硬化症(MS)活动度的检测在实际临床应用中已大幅增加。
在临床实践中,多发性硬化症疾病活动度(MSDA)检测主要用于常规监测,其他用途包括基线评估、诊断时的风险分层以及治疗反应评估。在全国范围内收集的检测数据还提供了患者对疾病修饰疗法(DMTs)反应情况的洞察。
德克萨斯大学西南医学中心的达林·奥库达医学博士在美国神经病学学会年会上展示了这些数据,该年会于4月18-22日在芝加哥及线上举行。
多发性硬化症血液检测或可作为评估疾病活动度的影像学补充
奥库达在题为"Octave MSDA检测在美国临床实践中的实际应用"的演讲中表示:"我认为MSDA检测面板,连同其他[蛋白质]面板,可能确实能让我们摆脱对……神经影像学的完全依赖,转向对疾病动态更为敏感、基于生物学的理解。"
多发性硬化症是一种神经退行性疾病,由免疫系统错误攻击原本健康的神经系统所致。其症状和疾病进程可能差异很大。
医生通常依靠常规磁共振成像(MRI)扫描和临床评估来确定疾病进展和对治疗的反应。然而,MRI扫描通常一年仅进行一到两次,且症状并不总能准确反映真实的疾病活动度。
MSDA检测旨在帮助医生在疾病任何阶段做出更明智的护理决策。它测量与MS相关炎症相关的18种蛋白质生物标志物的血液水平,并使用人工智能算法生成疾病活动度评分,分为低、中、高三个等级。
该检测于2022年首次在美国推出,自去年5月起已在全美50个州提供,但在其他国家尚不可用。据奥库达介绍,该检测已通过临床验证,显示MSDA评分较高的人群更有可能出现伴有活动性炎症的病变。
在演讲中,奥库达讨论了MSDA检测的真实世界数据。他表示,从2022年到2025年,该检测的使用量增长了十倍以上,"表明临床采用率很高"。
多发性硬化症血液检测的应用范围在美国医生和患者中不断扩大
截至1月底,已有超过25,000次MSDA检测对近18,000名多发性硬化症患者进行。相应地,使用该检测的医疗机构和医生数量也在增加。来自237个机构和41个州的400多名医生已订购了该检测。
在受检人群中,平均年龄为52.4岁,平均病程约为14年。大多数为女性和白人。
根据患者最近一次检测结果,44.5%的患者正在接受高效疾病修饰疗法,略高于20%的患者接受中效或低效治疗,而34.7%的患者未接受任何疾病修饰疗法。
对多次接受检测的患者数据表明,在最初被归类为中度或高风险的患者中,疾病活动度评分平均随时间下降。而在低疾病活动度的患者中,评分通常保持稳定。
这些下降超过了检测的最小可检测变化阈值,表明最初属于高风险组的人群中发生了具有临床意义的变化。奥库达解释说,这些数据总体表明,针对高疾病活动度患者的治疗方案是有效的。
从疾病修饰疗法类别来看,抗CD20疗法——包括Ocrevus(奥瑞珠单抗)、Kesimpta(奥法妥木单抗)和Briumvi(ublituximab-xiiy)——与最低的MSDA评分相关。未经治疗的患者和接受醋酸格拉替雷(如Copaxone)治疗的患者往往得分最高。
奥库达表示:"但我觉得真正重要的是,即使是针对单一疾病修饰疗法或同类疾病修饰疗法,评分仍存在差异。这可能反映了个体疾病生物学的差异和/或人们对治疗的反应与我们预期不符。"
临床医生在实践中使用多发性硬化症血液检测指导护理决策
在德克萨斯大学西南医学中心的临床实践中,MSDA检测有五个主要功能:在诊断时进行风险分层并指导护理决策、确认疾病复发、常规监测持续的疾病活动度、在高风险期追踪变化,以及作为更昂贵且不易获取的MRI扫描的替代方案。
奥库达表示,在该机构,诊断时的风险分层是核心应用。他指出,许多患者抗拒接受疾病修饰疗法,而MSDA评分"确实使我们能够更好地为患者提供咨询,鼓励他们考虑接受治疗。"
该团队还将该检测作为一项追踪妊娠期和产褥期疾病活动度变化项目的一部分。
在美国全国范围内订购的MSDA检测中,大多数用于常规监测(63.9%)或初始评估(29.3%)。
Octave公司一直在努力使MSDA检测尽可能易于获取,包括提供财务援助计划。奥库达表示,约90%的患者无需支付费用,其余患者支付费用不到100美元。
奥库达总结道,总体而言,MSDA检测是一种"多功能的血液检测工具,可用于长期MS管理、复发评估和治疗优化",该检测代表了"向主动的、基于生物标志物的MS护理转变"。
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