日本制药公司Shionogi昨日宣布，其美国子公司已获得美国政府1.19亿美元的合同，以加强国家应对耐药性感染和国家卫生安全威胁的能力。
该合同由生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)颁发，旨在为抗生素头孢地尔(cefiderocol)建立美国生产基地并支持药物采购。它还将资助头孢地尔的研发，以应对高优先级的细菌生物威胁。该合同有多项多年期选择权，可能使总金额达到4.82亿美元。
头孢地尔(cefiderocol)，以商品名Fetroja销售，是一种铁载体头孢菌素抗生素，具有穿透革兰氏阴性细菌坚韧外膜的新方法，并能克服细菌用来逃避抗生素的耐药机制。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗复杂的尿路感染以及成人医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)，已成为难治性多重耐药感染的宝贵选择。
此举是特朗普政府推动美国制药业制造的多项努力中的最新一项。2025年5月发布的一项行政命令指示FDA消除药品制造商建立或扩大国内生产基地的障碍。2026年2月，FDA启动了一项试点计划，旨在加快美国药品制造设施的建设和审查。
Shionogi公司副总裁兼子公司Qpex Biopharma总裁Gareth Morgan表示，Shionogi将与第三方合作建立美国生产基地。
"我们将全力致力于国内生产，并确保一切顺利进行，"Morgan告诉CIDRAP新闻。
防御生物恐怖威胁
BARDA的Project Bioshield项目致力于加速研发和采购针对生物恐怖威胁的医疗对策，也对将头孢地尔开发为鼠疫耶尔森菌(Yersinia pestis)，导致鼠疫的细菌，和类鼻疽伯克霍尔德菌(Burkholderia pseudomallei)，导致类鼻疽的细菌，感染的有效治疗方法感兴趣。这两种病原体在世界某些地区自然存在，并有可能被用作生物攻击的武器。
"美国政府希望为可能的这些生物威胁病原体的使用做好准备，"Morgan说。
该合同还将涵盖扩大头孢地尔在患有HABP/VABP的儿童中使用的研究开发工作。
"我们已经完成了多项儿科研究，将向FDA提交补充新药申请(NDA)，以便在标签中包含儿科使用信息，"Morgan说。
【全文结束】