2025年9月12日心脏病学本周播客

本期要点

截至2025年9月12日，John Mandrola博士评论了欧洲心脏病学会（ESC）会议上的五大焦点：

1. 瓣膜性心脏病指南更新
2. 高血压新药研发进展
3. 肥厚型心肌病肌球蛋白抑制剂新试验
4. 维利西呱（vericiguat）疗效评估
5. 地高辛（digoxin）临床应用新证据

更正声明：关于DANBLOCK研究的误报澄清

哥本哈根大学Eva Prescott教授指出：

• 西班牙REBOOT试验样本量误报（实际为8000例而非4000例）
• 对轻度左室功能障碍（LVEF 40%-49%）亚组分析持不同意见
• 重申β受体阻滞剂的成本效益和历史价值

「在左室射血分数40%-50%的心衰研究中（如Cleland等2018EHJ荟萃分析），β受体阻滞剂显示获益，且这类患者群体存在高度重叠。」

新欧洲瓣膜性心脏病指南争议点

1. 冠脉CT血管造影（CCTA）替代冠脉造影的争议

• 获Ⅰ类推荐（证据等级B），但基于：
• 2项小型观察性研究
• 1项敏感性和特异性荟萃分析
• 质疑：指南推荐强度与证据等级不匹配，建议降级为「考虑性建议」

2. 无症状重度主动脉瓣狭窄（AS）干预争议

• 获Ⅱa类推荐，但基于：
• 2项小样本高偏倚风险试验
• EARLY TAVR试验终点设计缺陷（再住院率驱动结果）
• 行业利益冲突：TAVI瓣膜公司资助研究

3. TAVR年龄阈值下调

• 基于NOTION试验（平均年龄74岁）
• 长期风险未知：缺乏10-20年随访数据
• 建议年轻患者充分知情讨论

4. 三尖瓣反流（TR）经导管边缘对合术（TEER）

• Ⅱa类推荐基于TRILUMINATE试验
• 关键缺陷：无假手术对照组，主观终点驱动结果

5. 心房颤动（AF）手术消融推荐

• 联合瓣膜手术时获Ⅱa类推荐
• 仅在二尖瓣手术时获Ⅰa类推荐
• 证据基础薄弱：7项研究中仅1项RCT（Gillenov NEJM）

高血压新药：巴克索司他（Baxdrostat）能否改变现状？

机制与背景

• 醛固酮合酶抑制剂，阻断醛固酮生成
• 针对难治性高血压（患者已接受多种药物治疗）
• 相比螺内酯（$4/月）：减少高钾血症风险

BaxHTN试验结果

• 关键数据：停药后仍维持降压效应（提示生理机制调节）
• 质疑点：
• 90%患者未使用螺内酯
• 成本高昂可能限制应用
• 依从性问题（无症状高血压患者）

肥厚型心肌病（HCM）治疗突破

梗阻性HCM：Aficamten vs 美托洛尔（MAPLE-HCM）

• 主要终点：峰值摄氧量提升（1.1 ml/kg/min）
• 次要终点显著改善：
• NYHA分级
• KCCQ评分
• LVOT压力阶差
• BNP水平

非梗阻性HCM：Mavacamten无效（ODYSSEY-HCM）

• 启示：仅梗阻性HCM患者获益
• 安全性警示：需长期观察负性肌力作用

维利西呱（Vericiguat）心衰疗效评估

VICTOR试验结果

• 复合终点：心血管死亡/心衰住院率（18.0% vs 19.1%）
• 风险比：0.93（0.83-1.04，p=0.22）
• 矛盾结论：
• 心血管死亡↓17%（p=0.03）
• 全因死亡↓14.4% vs 12.3%（p=0.03）

荟萃分析救场

• 整合VICTORIA（高风险HFrEF）+ VICTOR（低风险HFrEF）：
• 总样本量11,000+
• 心血管死亡↓11%，心衰住院↓9%（p=0.008）

作者警告：个体试验差异过大削弱荟萃结论可信度

地高辛新证据（RATE-AF亚组）

关键发现：

• 安全性优势：不良反应发生率25% vs 54%（美托洛尔）
• 临床启示：房颤伴HFpEF患者或应优先考虑地高辛

【全文结束】