Immunic Therapeutics公司获得覆盖其试验性药物vidofludimus calcium及相关分子的新美国专利，该专利专门针对多发性硬化症（MS）患者的治疗。
专利名称为"包含DHODH抑制剂的多发性硬化症治疗方案"，明确规定该药物适用于进展型MS的治疗，涵盖原发进展型（PPMS）和继发进展型（SPMS）患者，每日剂量范围为10-45mg。
据Immunic公司声明，该专利将在美国至少提供至2041年的法律保护，且存在进一步延期的可能。vidofludimus calcium目前也在开发用于复发缓解型MS治疗，相关专利已由该公司持有。
"这项关键专利的获批标志着我们在进展型MS治疗领域的重要突破，进一步强化了该药物多层次的知识产权组合。"Immunic首席执行官Daniel Vitt博士表示。
药物临床试验数据
该专利授权紧随CALLIPER 2期临床试验（NCT05054140）顶线数据的公布。这项针对467名PPMS/SPMS患者的安慰剂对照试验显示：
- 整体患者群体24周确认残疾进展（定义为EDSS评分在后续就诊中维持升高至少24周）风险降低20%
- PPMS患者风险降低达30%
- 非活动性SPMS患者风险降低15%
"这项专利恰逢关键时机，紧接在进展型MS 2期试验取得积极数据之后。"Vitt博士强调，"通过显著延迟24周确认残疾恶化时间，该药物展现出神经保护潜力，这恰好符合关键3期试验的监管终点要求。我们期待与监管机构进一步讨论后续推进方案。"
目前该药物正在开展两项3期临床试验：
- ENSURE-1（NCT05134441）
- ENSURE-2（NCT05201638）
共纳入2000余名复发缓解型MS和活动性SPMS患者，旨在验证药物延迟首次复发的疗效，预计2026年公布结果。
药物作用机制
vidofludimus calcium通过双重机制发挥作用：
- 抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），阻断炎症免疫细胞激活
- 激活Nurr1蛋白，产生神经保护效应
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