一项针对晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期临床试验评估了萨曲珠单抗替鲁莫坦(sac-TMT)——一种在研的TROP2靶向抗体药物偶联物——的初步结果已公布。
TroFuse-005试验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT06132958)是一项随机、活性对照、开放标签研究，在776名经组织学确诊为子宫内膜癌或癌肉瘤的患者中比较了sac-TMT单药治疗与医生选择的化疗方案的安全性和有效性。研究参与者先前均接受过基于铂的化疗和程序性死亡蛋白1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗，这些治疗可以是单独使用或联合使用。
预先设定的中期分析结果显示，与医生选择的治疗方案（包括多柔比星或紫杉醇）相比，sac-TMT治疗在统计学上显著改善了无进展生存期和总生存期（双重主要终点）。该试验还达到了关键的次要终点——客观缓解率，sac-TMT组中达到完全缓解或部分缓解的患者比例显著高于化疗组。
默克研究实验室总裁Dean Y. Li博士表示："这些发现进一步证实了我们的观点，即sac-TMT采用了专有的双功能连接子设计，旨在最大化向肿瘤递送有效载荷，同时尽量减少对体内健康细胞的影响，有望成为某些晚期子宫内膜癌患者治疗的基石。"
该试验的全部详细结果将在未来的医学会议上公布。sac-TMT的TroFuse临床开发项目包括17项正在进行的针对多种肿瘤类型的III期试验。
参考资料：
默克公司宣布TroFuse-005试验评估萨曲珠单抗替鲁莫坦(Sac-TMT)在某些晚期或复发性子宫内膜癌患者中达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)主要终点。新闻稿。默克。2026年5月18日。
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