在TRIDENT试验中，针对有脑出血病史的患者，在常规治疗基础上加用含三种低剂量降压药的单片复方制剂，可显著降低复发性中风风险。
本研究摘要基于《三叉戟研究组、安德森CS、周CK等》发表的《脑出血后单片三重低剂量降压药物治疗》（《新英格兰医学杂志》2026年4月23日；394卷16期：1571-1582。DOI: 10.1056/NEJMoa2515043）。
引言与方法
背景
降低血压是预防初发和复发性脑出血的唯一经证实策略，但由于治疗依从性差和治疗惰性，长期血压控制往往不理想。
研究目的
评估在常规治疗基础上，单片复方三重低剂量降压药与安慰剂相比，对有脑出血病史患者的疗效和安全性。
方法
TRIDENT（三重疗法预防脑出血复发事件试验）是一项多国、双盲、随机、安慰剂对照试验，共纳入1670名有自发性（非创伤性）脑出血病史且收缩压在130-160 mmHg的患者。经过2周的三重疗法导入期（20毫克替米沙坦、2.5毫克氨氯地平和1.25毫克吲达帕胺；三重药片）后，患者按1:1比例随机分组，继续服用三重药片或安慰剂，同时接受常规治疗。中位随访时间为2.5年（四分位距：1.6至4.4年）。
结局指标
主要终点为首次复发性中风。次要终点包括6个月时的血压控制情况、重大心血管事件（非致死性心肌梗死、非致死性中风或心血管死亡的复合终点）、心血管死亡及安全性指标。
主要结果
疗效结果
- 三重药片组复发性中风发生率为4.6%，安慰剂组为7.4%（风险比：0.61；95%置信区间：0.41-0.92；P=0.02）。
- 随访期间三重药片组平均收缩压为127 mmHg，安慰剂组为138 mmHg（组间差异模型值：9 mmHg；95%置信区间：7-10）。
- 6个月时血压控制达标（收缩压<130 mmHg）率：三重药片组为49.9%，安慰剂组为26.4%（比值比：3.15；95%置信区间：2.53-3.92；P<0.001）。
- 三重药片组重大心血管事件风险低于安慰剂组（6.6% vs. 9.8%；风险比：0.67；95%置信区间：0.47-0.94；P=0.04）。
- 两组间心血管死亡风险无显著差异（风险比：0.67；95%置信区间：0.36-1.25；P=0.21）。
安全性结果
- 三重药片组严重不良事件发生率为23.2%，安慰剂组为26.0%。
- 因不良事件导致治疗中断的发生率：三重药片组高于安慰剂组（13.6% vs. 6.0%）。
结论
在TRIDENT试验中，对于脑出血患者，在常规治疗基础上加用三重低剂量降压药的固定剂量复方制剂，与安慰剂相比可降低复发性中风和重大心血管事件风险。
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