科学家们在猪器官人体移植研究方面取得新进展，已准备好进入大规模临床试验阶段。
开发基因编辑猪的生物科技公司eGenesis近日宣布，美国食品药品监督管理局已批准其猪肾人体移植临床试验。该公司通过CRISPR基因编辑技术，敲除了猪体内产生α-Gal抗原的基因，使移植器官免受人体免疫系统立即排斥。
目前美国已有超过10万人等待器官移植，其中86%需要肾脏。对于血型为O型的患者而言，平均等待时间甚至长达10年。接受试验性移植的54岁患者Bill Stewart表示："这让我重获新生，现在已能恢复工作和户外活动。"
麻省总医院已完成三例基因编辑猪肾移植手术：
- 2024年3月：62岁患者Rick Slayman（术后存活2个月）
- 2025年1月：67岁患者Tim Andrews（目前全球最长存活者）
- 2025年6月：Bill Stewart（术后已恢复工作）
纽约大学朗格尼健康中心团队曾为54岁患者Lisa Pisano同时移植机械心脏泵和猪肾，虽最终因肾功能下降停用免疫抑制治疗，但验证了多器官联合移植的可能性。2024年11月进行的另一次移植使53岁患者Towana Looney实现了130天无透析生活。
eGenesis公司计划在未来两年半内完成33例移植手术，联合治疗公司（United Therapeutics）也将启动50例规模的临床试验。首席科学家Paul Conway指出："早期个案研究显示，超过70%肾病患者愿意接受经FDA认证的猪肾移植。"
这项技术突破将为全球3700万慢性肾病患者带来新希望。当前透析治疗五年存活率低于50%，而基因编辑猪肾移植可显著改善患者预后。研究团队表示，未来试验将重点验证技术对健康状况较好患者的移植效果，以更准确评估器官长期存活率。
麻省总医院移植专家Leonardo Riella博士强调："通过系统性临床试验，我们能更清晰判断这项技术的普适性。早期案例多为终末期患者，未来需要观察其在不同病情阶段的应用效果。"
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