根据DelveInsight发布的报告，2024年弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）主要市场（美国、欧盟四国、英国和日本）规模达到47亿美元，预计2034年将突破115亿美元。市场增长的核心驱动力包括CAR-T疗法和双特异性抗体在早期治疗中的应用扩展，以及新型靶向药物（如PKCβ抑制剂、BTK抑制剂）的研发进展。
主要市场参与者包括百时美施贵宝、罗氏（基因泰克）、辉瑞、诺华、吉利德等30余家企业。新兴疗法如Zilovertamab vedotin（默沙东）、Cemacabtagene ansegedleucel（Allogene Therapeutics）等预计将于2034年前上市。现有疗法如EPKINLY、KEYTRUDA的适应症扩展，将通过患者群体增长推动市场规模扩大。
目前约60%患者通过一线R-CHOP疗法实现缓解，但40%患者出现复发或难治。这类患者传统采用R-GemOx等挽救性化疗，但疗效有限。CAR-T疗法中，YESCARTA（Kite/Gilead）、BREYANZI（BMS）、KYMRIAH（诺华）已获批用于复发/难治性DLBCL。其中YESCARTA正在探索一线治疗，可能改变现有治疗格局。2023年获批的EPKINLY（基因泰克）和COLUMVI（罗氏）作为三线疗法，前者因全球获批且市场渗透率更高。
市场增长关键因素：
- 流行病学驱动：全球年新增DLBCL病例超15万例，7MM（美、英、德、法、意、西、日）2034年患者数预计达87,000例；
- 技术创新：PET-CT和二代测序使早期诊断率提升20%，35-40%病例实现早诊；
- 研发投资：超30家企业投入下一代疗法研发，如Miltenyi的Zamtocabtagene autoleucel（双靶向CD19/CD20）、阿斯利康的AZD0486（CD19/CD3双抗）；
- 政策支持：欧盟PRIME计划加速创新药审批，如Miltenyi的Zamtocabtagene获孤儿药资格认证。
区域市场动态：
- 2025年6月：基因泰克宣布EPKINLY联合R-ICE方案在自体干细胞移植候选患者中展现高应答率；
- 2025年4月：COLUMVI获欧盟批准用于不适合干细胞移植的复发/难治性DLBCL；
- 2025年3月：Imugene的CAR-T疗法Azer-cel获FDA快速通道资格；
- 2025年2月：ADCETRIS（西雅图基因/武田）获批新适应症。
报告预测，随着CAR-T疗法适应症扩展、新型双抗和小分子药物的上市，DLBCL治疗市场将持续增长。诊断技术进步和精准医疗的应用，将显著提升患者生存率，同时推动全球市场格局演变。
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