芝加哥——革命医学公司研发的实验性胰腺癌药丸与化疗相比使患者生存率翻倍，并显著改善症状，使部分患者能够恢复之前放弃的日常活动，研究人员于5月31日报告称，这为这种致命癌症的治疗树立了新基准。
这项500人临床试验的完整结果显示，在已接受一轮化疗但未见效的患者中，测试了这款每日一次的药丸与标准化疗的对比效果。达拉克萨恩尼布将晚期胰腺癌患者的总体死亡风险降低了60%，相比接受化疗的患者。
根据5月31日在美国临床肿瘤学会年会上公布的研究结果，该疗法还使肿瘤进展停止或逆转的比例总体提高了近三倍，而化疗组这一比例仅为10%。
"它满足了所有关键条件，"亚利桑那大学癌症中心和ASCO胰腺癌专家拉赫娜·什罗夫表示，"在癌症化疗后进展的患者中，从未见过生存率翻倍和死亡风险降低的情况。"
4月13日公布的初步结果显示，该药物将胰腺癌患者从诊断到死亡的时间从接受标准化疗的6.7个月延长至13.2个月，使该公司股价上涨了40%。
"这些结果将改变科学家、临床医生和患者对胰腺癌治疗的认知，"哈佛大学达纳-法伯癌症研究所的该试验主要研究者布莱恩·沃尔平表示。
该药物的一个关键问题是皮疹，86.3%的患者在开始治疗后出现皮疹，但沃尔平表示，这主要可以通过抗生素和外用类固醇进行管理。
胰腺癌在所有主要癌症中死亡率最高。据美国癌症协会称，2026年约有68,000名美国人将被诊断出胰腺癌，其中约53,000人将死亡。
通常，癌症已从胰腺扩散到远处器官的患者中，仅有3%能存活五年以上。约80%的患者在晚期或转移阶段被诊断。
革命医学公司首席执行官马克·戈德史密斯表示，公司已在早期疾病阶段和其他治疗方法联合使用中测试达拉克萨恩尼布，希望扩大其"显著提高"生存率的能力。
来自德克萨斯州休斯顿的74岁老人门塔·"史蒂夫"·华莱士正在参与其中一项试验。他在一月份注意到腹部有些疼痛后被诊断出患有胰腺癌。
他通过德克萨斯大学MD安德森癌症中心被纳入达拉克萨恩尼布的初始或一线治疗试验，并于2月12日接受了首次治疗。
在经历了一些初始的恶心、腹泻和他描述为"一点都不严重"的皮疹后，他现在感觉良好并"非常满意"。他最近一次扫描显示，他的肿瘤缩小了46%。
作为一名狂热的旅行者，华莱士和妻子原本计划在退休后环游世界。这些计划被搁置，直到上周华莱士获得许可。他计划在六月底带着冷藏的药丸踏上加勒比海游轮之旅。
首创药物
达拉克萨恩尼布是首个针对驱动癌症生长的RAS基因变体的新药类——RAS(ON)抑制剂中的第一个。
在已知称为G12的RAS突变患者中，接受达拉克萨恩尼布治疗的患者肿瘤控制中位时间为7.3个月，而化疗组为3.5个月。总体人群的结果类似。
在G12突变患者中，癌症缩小或消失的患者比例约为33.2%，而化疗组约为11.8%。
在总体人群中，31.6%的患者看到肿瘤缩小或消失，而接受化疗的患者这一比例为11.2%。
最常见的副作用是口腔炎症、恶心、腹泻和皮疹，86.3%的患者出现这些症状。
严重或危及生命的副作用在达拉克萨恩尼布治疗组中占43.6%，而化疗组为57.5%，高于早期小型研究中的比例。
皮疹是最常见的严重副作用，在14%的患者中出现，其次是口腔溃疡和炎症，发生在12%的患者中。
在结果公布前，杰富瑞分析师法伊萨尔·库尔希德希望看到严重皮疹患者比例低于10%。
仅1.2%的达拉克萨恩尼布治疗患者因副作用退出试验，而化疗组这一比例为11.2%。
美国食品药品监督管理局于5月1日批准扩大该药物的使用权限，并计划进行快速审批。
该试验的共同主要研究者、MD安德森癌症中心的舒巴姆·潘特表示，他的一位患者是一位狂热的高尔夫球手，因病被迫放弃这项运动，但在接受一个月治疗后，他减少了对麻醉药物的依赖并恢复了打高尔夫球。
"我有多个这样的患者，"他说。路透社
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