EyePoint Q2收入下降44%,DURAVYU™临床进展推动未来展望EyePoint (EYPT) Q2 Revenue Drops 44%

环球医讯 / 创新药物来源:www.aol.com美国 - 英语2025-08-08 03:53:37 - 阅读时长2分钟 - 782字
美国眼科制药公司EyePoint发布2025年第二季度财报,GAAP收入同比下降44.2%至530万美元,净亏损扩大至5940万美元。公司现金流维持至2027年,核心产品DURAVYU™治疗湿性AMD的全球III期临床试验LUGANO和LUCIA已完成入组,计划2026年中旬公布顶线数据。研发支出同比激增86.2%,当前业务重心已从授权产品YUTIQ®全面转向核心管线推进。
视网膜疾病湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿DURAVYU临床试验药物研发治疗健康FDAEMA
EyePoint Q2收入下降44%,DURAVYU™临床进展推动未来展望

核心数据

  • 财报显示2025年第二季度GAAP收入530万美元,较分析师预期的665万美元低20.3%,同比2024年同期950万美元下降44.2%
  • GAAP净亏损扩大至5940万美元(每股-0.85美元),较预期亏损3080万美元翻倍
  • 现金储备2.56亿美元(截至2025年6月30日),可支撑运营至2027年
  • 研发支出同比激增86.2%至5550万美元

公司战略转型

专注于通过Durasert®持续释放技术平台开发治疗视网膜疾病药物。核心产品DURAVYU™(vorolanib缓释植入剂)针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),已完成两项全球III期临床试验(LUGANO和LUCIA)的患者入组:

  • LUGANO研究(432例):美国7个月内完成入组,预计2026年中期公布顶线数据
  • LUCIA研究(400+例):预计2026年下半年公布数据
  • 欧洲药品管理局已批准试验方案,生产设施达FDA/EMA标准

财务动态分析

  • 收入下降主因历史授权协议(YUTIQ®)递延收入减少
  • 运营费用同比激增53.6%至6760万美元,临床试验成本显著上升
  • 虽维持无股息政策,但生产设施年产能达百万级DURAVYU™植入剂
  • 糖尿病黄斑水肿(DME)适应症计划与FDA讨论中,2025年下半年更新进展

关键里程碑

  • 全球III期临床试验提前完成入组
  • Durasert®技术平台已获FDA批准用于四个产品
  • 制造能力通过FDA/EMA认证
  • 2026年III期数据将成为监管审批关键依据

未来关注重点

投资者应重点关注:

  1. 2026年LUGANO/LUCIA研究顶线数据
  2. DME适应症监管沟通进展
  3. EYP-2301等管线在研产品进展
  4. 制造产能爬坡与商业化准备
  5. 持续监测竞品在持续释放视网膜治疗领域的动态

注:文中财务数据均采用美国通用会计准则(GAAP)

【全文结束】

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