Scholar Rock (SRRK) 第二季度亏损扩大63%Scholar Rock (SRRK) Q2 Loss Widens 63%

环球医讯 / 创新药物来源:www.aol.com美国 - 英语2025-08-07 23:20:43 - 阅读时长2分钟 - 757字
Scholar Rock公布2025年第二季度财报,净亏损扩大至每股0.98美元,研发投入同比激增47%,其核心药物apitegromab已获FDA优先审评并计划于2025年底在美国上市,同时在肥胖症与肿瘤领域拓展适应症。公司现金储备可维持运营至2027年,但需依赖FDA审批结果及商业化推进。
ScholarRockSRRKapitegromab脊髓性肌萎缩症靶向疗法神经肌肉疾病心血管代谢疾病肿瘤FDA审批商业化
Scholar Rock (SRRK) 第二季度亏损扩大63%

Scholar Rock(纳斯达克代码:SRRK)是一家专注于严重神经肌肉和罕见疾病疗法的晚期生物制药公司,于2025年8月6日公布第二季度财报。核心进展包括:其主导药物apitegromab(针对脊髓性肌萎缩症的肌肉靶向疗法)已向美国FDA提交生物制剂许可申请并获优先审评,目标行动日期为2025年9月22日;欧洲药品管理局已验证其上市申请,计划2026年在欧洲推出。当季财务数据显示:GAAP准则下每股净亏损0.98美元,同比扩大63%;研发投入6240万美元(同比+47%),主要用于apitegromab商业化生产及临床试验;管理费用4970万美元(同比+191%),含领导层调整相关一次性开支1130万美元。公司现金储备降至2.95亿美元,预计可支撑运营至2027年。

战略聚焦

公司依托其专有平台开发针对生长因子"潜伏"形式的靶向疗法,在神经肌肉、心血管代谢及肿瘤领域布局管线。apitegromab的Ⅲ期临床数据显示可改善现有疗法未满足的运动功能需求,其联合现有疗法的Ⅱ期OPAL试验将于2025年三季度启动。同时,在肥胖适应症中与替尔泊肽联用的Ⅱ期EMBRAZE试验显示:24周内额外保留54.9%(4.2磅)瘦体重,该合作模式或成为大市场拓展策略范本。肿瘤领域仅提及SRK-439(抗肌生长抑制素抗体)计划2025下半年提交IND申请,SRK-181检查点抑制剂项目暂无进展披露。

关键展望

2025年核心风险与机遇集中于:9月22日FDA审批结果(决定美国上市)、2026年欧洲上市进程、商业化基础设施投入对现金流压力(当季烧钱环比减少32%)。管理层重申计划通过合作开发心血管代谢疾病,而非自主推进大型适应症。投资者需关注9月审批结果及后续商业化执行效率。

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