数字苷类药物与HFmrEF(射血分数轻微降低的心力衰竭)或HFrEF(射血分数降低的心力衰竭)患者的恶化心力衰竭(HF)事件风险降低相关,这一发现来自发表在JAMA的一项新荟萃分析。
研究结果表明,尽管现代指南指导药物治疗已有所扩展,但这种传统疗法仍可能作为辅助治疗选择发挥作用。
"心力衰竭是一种综合征,其特征是体液超负荷的体征和症状,可能包括由结构性或功能性心脏异常导致的心输出量受损,"研究人员写道。"心力衰竭与生活质量降低以及高发病率和死亡率风险相关。"
荟萃分析评估数字苷类药物在心力衰竭中的应用
研究人员对安慰剂对照的随机临床试验进行了荟萃分析,以评估数字苷类药物是否改善了HFmrEF或HFrEF患者的心血管结局。他们检索了PubMed数据库至2026年3月1日,纳入了超过1000名参与者的英语试验。
该分析包括来自3项主要随机试验的9013名患者,这些试验比较了数字苷类药物与安慰剂。参与者加权平均年龄为64.5(加权标准差,11.2)岁,22%为女性。总体而言,数字苷类药物治疗与主要复合终点(心血管死亡或首次恶化心力衰竭事件)发生风险显著降低相关。
具体而言,接受数字苷类药物治疗的患者中,41%发生了复合结果,而接受安慰剂的患者中为45%(HR,0.85;95% CI,0.80-0.90;P < 0.001)。研究人员注意到,这一获益主要源于恶化心力衰竭事件的减少,而非死亡率结果的改善。
观察到恶化心力衰竭事件的减少
恶化心力衰竭事件在26%的数字苷类药物治疗患者中发生,而在安慰剂组中为33%(HR,0.75;95% CI,0.69-0.81;P < 0.001)。然而,两组间心血管死亡率相同,治疗组和安慰剂组中均有1224例事件报告(HR,0.99;95% CI,0.92-1.07;P = 0.81)。
同样,全因死亡率观察到无显著差异,32%的数字苷类药物治疗患者和33%的安慰剂治疗患者发生全因死亡(HR,0.97;95% CI,0.90-1.04;P = 0.41)。
重要的是,研究人员发现,基于试验特征、使用的数字苷类药物类型或背景心力衰竭治疗程度,没有统计学上显著的异质性。这种一致性表明,即使在不断发展的HF治疗方案背景下,观察到的恶化心力衰竭事件减少可能仍然存在。
然而,他们指出了几个局限性。由于该研究依赖于试验级别而非个体患者级别数据,研究人员无法充分评估特定患者亚组对数字苷类药物的反应。此外,试验设计差异和不同试验中恶化心力衰竭事件定义的差异也可能引入了异质性,尽管使用随机效应模型进行的敏感性分析产生了相似结果,支持研究结果的整体稳健性。
数字苷类药物在现代心力衰竭治疗中可能仍有一席之地
该研究发现出现之际,临床医生仍在寻求减少慢性心力衰竭患者住院率和症状负担的策略。尽管钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂等新疗法已经改变了心力衰竭护理,但恶化心力衰竭的残余风险仍然很高。
根据美国心脏协会的资料,心力衰竭影响美国超过600万成年人,且仍是老年人住院的主要原因之一。
历史上,地高辛(digoxin)已被用于改善HFrEF患者的症状并减少住院,但其使用已因毒性担忧和新药物的可用性而减少。然而,当前分析表明数字苷类药物可能作为辅助治疗继续提供价值,特别是对那些尽管接受了优化治疗仍有症状的患者。
作者强调,虽然数字苷类药物在此分析中未降低死亡率,但观察到的恶化心力衰竭事件减少仍可能通过减少住院和疾病进展提供临床意义的益处。
"数字苷类药物治疗与HFmrEF或HFrEF患者心血管死亡或首次恶化心力衰竭事件的复合风险降低相关,主要是通过降低恶化心力衰竭事件风险实现的,"研究人员写道。"与重要研究特征(包括心力衰竭背景治疗程度或数字苷类药物治疗类型)没有统计学上显著的交互作用。这些结果表明,数字苷类药物可作为额外的药物治疗用于减少HFmrEF或HFrEF患者的恶化心力衰竭事件。"
参考文献
- Damman K, van Veldhuisen DJ, Bauersachs J, et al. Efficacy and safety of digitalis glycosides in heart failure: a meta-analysis. JAMA. Published online May 10, 2026. doi:10.1001/jama.2026.7886
- Martin SS, Aday AW, Almarzooq ZI, et al. 2024 heart disease and stroke statistics: a report of US and global data from the American Heart Association. Circulation. 2024;149:e347–e913. doi:10.1161/CIR.0000000000001209
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