根据在ESC Congress 2025最新突破研究会公布的数据显示,针对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)合并多支血管病变接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者群体,立即完全血管重建术与分期完全血管重建术之间未显示出非劣效性。
多支血管冠状动脉疾病(指至少两条冠状动脉阻塞)影响着近半数STEMI患者。ESC指南建议对STEMI合并多支血管病患者实施完全血管重建术,包括处理引发心梗的罪犯病变血管和其他非罪犯病变血管。
韩国全南国立大学医院光州分院首席研究员Youngkeun Ahn教授解释OPTION-STEMI试验目标时指出:"我们对比了两种治疗策略——在同一次手术中立即完成罪犯和非罪犯病变血管的完全重建,与分期完成重建(非罪犯病变血管在同次住院期间择日处理)。研究纳入了广泛的STEMI合并多支血管病变患者群体。"
这项由研究者发起的开放标签非劣效随机对照试验在韩国14个中心开展,纳入标准为STEMI合并多支血管病变且罪犯血管PCI治疗成功的患者。994例患者按1:1随机分组:立即组(497例)同期完成罪犯与非罪犯血管PCI,分期组(497例)在同次住院期间择日处理非罪犯血管。
主要终点为1年全因死亡、非致命性心肌梗死和任何非计划血管重建的复合终点。结果显示:立即组事件发生率13.1%,分期组10.8%(风险比1.24;95%置信区间0.86-1.79;非劣效性检验p=0.24),未达成非劣效性标准。亚组数据显示分期组住院时长较立即组延长1天(5天vs4天),其二次手术中位间隔时间为3天。值得注意的是,33%入组患者呈现Killip II/III级心功能(提示心衰表现),中位年龄66岁,男性占比79%。
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