核心结论
EAST-AFNET 4试验表明，对于新诊断心房颤动患者，早期节律控制（使用抗心律失常药物或导管消融）相比常规护理（初始心率控制）能显著降低心血管死亡、卒中、心力衰竭恶化住院或急性冠脉综合征住院的复合终点风险。
研究背景
传统心房颤动管理侧重心率控制，节律控制仅用于缓解症状。本试验旨在验证早期节律控制是否能改善长期预后。研究纳入2,789例近期确诊心房颤动且伴心血管疾病的患者，随机分为早期干预组与常规护理组。
研究设计
- 样本量：2,789例患者（早期组1,395例，常规组1,394例）
- 随访时间：中位5.1年
- 患者特征：平均年龄约70岁，近半数为女性，CHA₂DS₂-VASc评分中位数3.4
关键结果
| 指标 | 早期节律控制组 | 常规护理组 | 风险比 (95% CI) |
|---|---|---|---|
| 主要复合终点 | 3.9事件/100患者年 | 5.0事件/100患者年 | 0.79 (0.66-0.94) |
| 心血管死亡 | 1.0/100患者年 | 1.3/100患者年 | - |
| 卒中 | 0.6/100患者年 | 0.9/100患者年 | - |
| 心力衰竭住院 | 2.1/100患者年 | 2.7/100患者年 | - |
| 急性冠脉综合征住院 | 0.8/100患者年 | 0.9/100患者年 | - |
| 严重不良事件 | 约17% | 约17% | - |
研究启示
- 治疗策略革新：早期节律控制（抗心律失常药物/消融）可作为新诊断心房颤动的疾病修饰性疗法，显著降低心血管硬终点风险。
- 时效性关键：与既往延迟干预的试验（如AFFIRM）不同，早期干预能改变疾病自然病程。
- 安全性验证：两组严重不良事件发生率相当，证实早期干预的安全性。
局限性
- 未明确具体节律控制方案（药物或消融）的优劣差异
- 患者基线心血管疾病异质性较高
临床实践意义
对于合并心血管疾病的新诊断心房颤动患者，建议在确诊一年内启动节律控制，优先考虑抗心律失常药物或导管消融，以降低重大心血管事件风险。
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