今天，7月7日，苏格兰药品联盟（Scottish Medicines Consortium, SMC）决定不推荐Lecanemab用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆，适用于ApoEε4杂合子或非携带者的成年人。这一决定重申了SMC于2月10日作出的初步决定。
SMC为苏格兰国家医疗服务体系（NHS Scotland）提供有关新药临床和成本效益的指导建议。
在其网站上，SMC表示：
在一项随机、双盲、III期研究中，Lecanemab在18个月时相比安慰剂减少了早期阿尔茨海默病相关的认知和功能衰退。 提交该药物的公司未能充分证明其治疗成本与健康效益之间的合理性，此外，该公司也未提供足够稳健的临床和经济分析，以获得SMC的认可。
阿尔茨海默病国际组织（ADI）在苏格兰的成员机构阿尔茨海默苏格兰（Alzheimer Scotland）对这一指南的发布发表了评论，强调了其对痴呆症患者生活的影响。阿尔茨海默苏格兰政策与研究总监Alison McKean表示：
苏格兰药品联盟决定不推荐NHS苏格兰使用Lecanemab令人极度失望，也表明当前的评估流程亟需改革，否则我们无法有效应对痴呆症。痴呆症是英国致死人数最多的疾病，也是女性死亡的首要原因。每年有超过75,000人死于这种疾病——是时候采取不同的方法了。当前的评估机制是“全有或全无”，而任何新的痴呆症药物都极难满足其严格的成本效益标准。
这一最新决定凸显了全球范围内对阿尔茨海默病新型疾病修饰疗法在监管和支付批准上的日益碎片化：
对此，ADI首席执行官Paola Barbarino表示：
今天这一决定对苏格兰的阿尔茨海默病患者及其家庭来说是一个沉重的打击。目前，苏格兰尚无任何疾病修饰疗法可供使用，而全球其他地区的痴呆症患者已经能够获得这些新疗法。 这种监管决策之间的差距令人深感担忧。尽管安全性必须始终是首要考虑因素，但阿尔茨海默病是一种时间敏感的退行性疾病。苏格兰持续缺乏治疗选择，可能会加剧健康不平等，或促使有能力的人转向“医疗旅游”。
ADI一直在通过有针对性的小型宣传活动，强调“医疗旅游”的上升趋势以及监管和报销决策日益扩大的差异。随着该活动的推进，今天我们聚焦于那些正在使用新型疾病修饰疗法治疗痴呆症患者的临床医生的经验。
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