洛杉矶，2025年8月7日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于开发实体肿瘤新型免疫激活平台的生物技术公司Tidewave Bio今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其INTERACT会议申请，会议定于2025年8月举行。这一监管里程碑标志着Tidewave Bio推动其主要免疫治疗候选药物进入临床开发的关键进展。
突破性平台技术
"Tidewave的平台旨在通过即时护理点系统靶向多样化抗原组，激发更广泛且强大的抗癌免疫反应，这是现有方法无法实现的，"Tidewave Bio联合创始人兼首席执行官弗朗索瓦·比内特博士表示。"此次与FDA的交流是对我们技术的重要验证，也支持我们快速推进研究性新药（IND）申报工作。"
研发进度与资金支持
为筹备2026年第二季度的IND申报，Tidewave Bio正专注于完成关键临床前研究、推进cGMP生产，并最终确定监管文件。公司联合创始人迈克尔·蒙哥马利已承诺初始投资10万美元，彰显创始团队对该平台科学基础和临床潜力的坚定信心。
技术原理与临床价值
Tidewave Bio的专有技术旨在放大抗原呈递和转运的自然过程，激发强效抗肿瘤免疫反应，助力克服实体肿瘤的免疫抑制环境。该方法通过实时活检处理实现及时个性化治疗，具有多肿瘤类型的应用潜力。
公司使命
Tidewave Bio致力于为所有实体肿瘤患者拓展生命救治疗法的可及性，无论肿瘤类型、治疗场景或资源状况如何。公司正在开发一种通用型现成免疫治疗平台，可利用肿瘤活检实时转化为患者特异性精准药物。该单一分散型同种异体产品旨在治疗广泛实体肿瘤，避免自体细胞疗法的生产延迟和物流负担。平台通过广泛抗原靶向实现增强效力、卓越成本效益和诊断即时可用性，将新一代癌症免疫治疗更贴近患者需求。目前处于临床前开发阶段的该平台，正通过加速监管路径应对肿瘤学领域迫切的未满足需求。
联系方式
媒体联系：弗朗索瓦·比内特，Tidewave Bio创始人兼首席执行官
邮箱：email@tidewavebio.com
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