一项先导性随机研究最近考察了使用褪黑素治疗儿童急性偏头痛疼痛的效果，但该试验脱落率较高，且似乎对日间发作的效用有限。
该研究的作者发表在《头痛》期刊上，称研究目的是确定高剂量或低剂量的褪黑素对治疗儿童或青少年急性偏头痛是否更有效。
他们表示，褪黑素对成人偏头痛预防有效，并已用于儿童手术过程中的疼痛处理。除了引起疼痛，偏头痛还会影响儿童的生活质量，包括学业成绩和情绪健康。
作者指出，虽然有循证处方药可供儿童用于急性偏头痛疼痛，但并非所有药物都适用，可能产生副作用，且一些家长可能希望尝试他们认为自然的东西。
使用的褪黑素是一种市售的巧克力味补充剂，参与者来自加州大学旧金山分校（UCSF）的儿童头痛项目。
该研究的目标是观察"高"剂量或"低"剂量的褪黑素是否能缓解儿童的偏头痛疼痛，其中5%的儿童在10岁前受到影响，且在青春期患病率逐渐增加。
这项开放标签、单中心、剂量探索试验招募了4-17岁患有发作性偏头痛的儿童和青少年。
参考一项检查急诊科儿童疼痛评分的研究，作者认为疼痛量表变化≥3厘米具有临床意义；他们旨在检测褪黑素剂量之间平均差异为3厘米（标准差3）。
参与者记录头痛日记，被告知仅治疗那些之前至少24小时无头痛的发作。
褪黑素剂量随机分为较高或较低剂量：体重低于40公斤的儿童，4毫克对比1毫克；体重40公斤及以上者，8毫克对比2毫克。
主要结局指标是0至2小时平均疼痛评分的变化。次要结局包括2小时疼痛缓解率和无痛率。
该研究招募了84名儿童，每组42人；平均年龄（标准差）为11.8（3.5）岁，55%（46/84）为女性。
每月头痛天数平均（标准差）为5.6（3.8）天。66名（79%）参与者提供了结局数据并纳入分析，其中高剂量组24人，低剂量组22人。
使用较高剂量的患者脱落率为43%（18/42），而服用较低剂量的患者脱落率为48%（20/42）。
2小时时疼痛强度的平均（标准差）变化：高剂量组为−2.7（2.1）厘米，低剂量组为−2.3（2.1）厘米（P=0.581），差异为0.4厘米（95% CI, 1.17-1.92）。
两种测试剂量均未达到主要结局指标，即在2小时时将平均疼痛强度降低至少3厘米，且两组脱落率均较高。
2小时无痛率：高剂量组为41%（7/17），低剂量组为27%（4/15）（P=0.415）；2小时疼痛缓解率：高剂量组为94%（16/17），低剂量组为80%（12/15）（P=0.482）。
此外，较高剂量组出现嗜睡的比例高于较低剂量组，分别为67%（14/21）和47%（9/19）。
然而，较高每公斤体重剂量的褪黑素和嗜睡各自与更大的头痛获益独立相关。
控制嗜睡因素后，褪黑素剂量每增加0.1毫克/公斤，疼痛评分在2小时时降低0.7厘米，4小时时降低1.3厘米，24小时时降低3.6厘米。
2小时时无痛的比例在较高剂量组数值上更高，但未达到统计学显著性。
未发生严重不良事件。
研究者曾希望将这项研究作为未来安慰剂对照疗效试验的基础。但嗜睡的副作用可能将褪黑素的用途限制在仅针对夜间发作。
参考文献：
Gelfand AA, Ross AC, Irwin SL, Greene KA, Qubty WF, Allen IE. Melatonin for acute treatment of migraine in children and adolescents: A pilot randomized trial. Headache. 2020 Sep;60(8):1712-1721. doi: 10.1111/head.13934.
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