UCB 和 Biogen 表示，他们针对系统性红斑狼疮（SLE）候选药物 dapirolizumab pegol 的首个 3 期试验取得了成功，预计在今年年底前将启动第二个试验。
PHOENYCS GO 研究针对中重度 SLE 患者的数据尚未公布，但合作双方称 dapirolizumab pegol 在主要和次要终点方面均实现了“临床改善”，包括疾病活动度和发作的测量指标。
这项有 321 名受试者参与的试验，在 SLE 患者中对比了抗 CD40L 抗体与安慰剂联合标准治疗的效果，主要终点是在第 48 周基于 BILAG 2004 的复合狼疮评估（BICLA）量表的反应。
像往常一样，在 UCB 和 Biogen 能够向监管机构提交 dapirolizumab pegol 之前，还需要进行第二次试验。该试验将被称为 PHOENICS FLY，并在第一个 3 期研究的患者接受长期开放标签研究时启动。
如果该药物能够上市，它可能为 SLE 这种慢性自身免疫性疾病提供急需的新疗法，SLE 会影响多个器官系统，且女性患者比例较高。
这种疾病使人极度衰弱，症状范围从皮疹和关节炎到癫痫发作和精神病不等，据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在美国有超过 20 万人受其影响。
目前 SLE 的治疗依赖于羟氯喹和皮质类固醇等老药，尽管近年来药物种类有所增加，如 GSK 的 Benlysta（贝利木单抗）、阿斯利康的 Saphnelo（阿尼鲁单抗）和大冢的 Lupkynis（伏环孢素）。
对于 Biogen 来说，dapirolizumab pegol 是其向炎症和免疫疾病领域推进以及从传统的中枢神经系统疾病重点多元化的一部分。
其他候选药物包括与 UCB 合作的用于 SLE 的 3 期和用于皮肤红斑狼疮（CLE）的 2 期抗 BDCA2 抗体 litifilimab，以及今年早些时候以 11.5 亿美元预付款从 Human Immunology Biosciences（HI-Bio）获得许可用于 IgA 肾病（IgAN）和其他疾病的抗 CD38 抗体 felzartamab。
领导 Biogen 免疫学研发活动的 Diana Gallagher 说：“我们的假设是，影响免疫反应中的核心机制 CD40L 通路，将对 SLE 疾病负担产生重大影响。”
“这些结果表明，dapirolizumab pegol 有望为这种严重、慢性且往往具有破坏性的疾病带来有意义的益处。”
行业管线中的其他 CD40L 导向疗法包括赛诺菲的 frexalimab（用于多发性硬化症的 3 期和 SLE 及 1 型糖尿病的 2 期）和诺华的 iscalimab，后者曾用于包括 SLE 在内的多种适应症的测试，但在诺华最新的管线更新中仅列出了干燥综合征。
照片由 Vidar Nordli-Mathisen 在 Unsplash 上拍摄
