英国政府机构宣布将共同努力支持太空药物制造，在监管明确性和官方支持方面提供保障。
此举看到了通过明确路径发展英国在太空赋能制造领域作用的潜力。这种在轨制造（IOM）也是更广泛的在轨服务、组装和制造（ISAM）市场的一个子集。
该联合声明由英国航天局、药品和健康产品监管局（MHRA）、监管创新办公室（RIO）和民航局（CAA）联合发布。
这些机构表示，他们正致力于通过合作制定指南、监管沙盒、案例研究和供应链参与，为航天、生物制药和制药公司“提供支持性的监管环境”。
声明指出：
“在轨制造药物在多个领域具有变革性潜力，从肿瘤学和罕见病的精准药物到偏远地区和危机影响人群的药物稳定性。这强化了英国对推动制药制造业创新的承诺。”
“这包括支持开发新型药物模式，以提高药品质量、增强供应链韧性并为患者解锁新的治疗可能性。随着该领域的发展，英国始终专注于确保最高的安全、质量和监管合规标准，为创新者创造清晰且支持性的路径，同时保障公众健康。”
在轨制造（IOM）
根据声明，英国在人类药物和航天活动方面的立法框架提供了一个机会，可以为英国在轨制造的药物产品展示一条清晰的全链条监管路径。
民航局和英国政府也在探索简化航天发射许可流程的机会，尤其是为了支持更大规模、更高频率的操作。
英国在轨制造平台的潜在申请者将与民航局接洽。
监管明确性
“在轨制造药物对英国来说是一个重大机遇，它将我们航天领域的增长潜力与为患者提供更好治疗的承诺结合在一起，”英国航天局和监管创新办公室主席大卫·威利茨勋爵评论道。
“英国航天局致力于支持开创这一工作的公司，从微重力平台提供商到生物技术和制药公司。制定明确的采用路径和明确的监管要求，将为投资者和企业家带来将创新推向市场所需的信心。英国对太空赋能制药业务持开放态度，并具有领先全球的雄心和能力。”
BioOrbit
正如我们二月份报道的那样，英国航天局（UKSA）正在资助三家英国公司，以研究在低地球轨道（LEO）生产先进材料。
BioOrbit是其中一家。它获得了25万英镑的奖金，用于开展“PHARM”研究。该研究将设计一项端到端的微重力药物制造任务。
英国航天局表示，BioOrbit正在与相关监管机构合作，以确保此类任务的商业化成为可能。
微重力环境能够形成地球上无法实现的更完美、可重复的蛋白质晶体，用于药物制剂。
图片：（上）BioOrbit （下）NASA – 欧洲航天局宇航员萨曼莎·克里斯托福雷蒂在国际空间站上进行药物研究。
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