维拉克斯生物实验室集团有限公司(纳斯达克代码:VRAX)周二宣布,已与埃默里大学诊断技术公平社会促进中心(ADJUST中心)签署研究服务协议,开展针对其ViraxImmune技术的临床研究。
ViraxImmune是一种专有的T细胞检测技术,用于评估患者的免疫反应谱。与传统抗体检测不同,该技术通过评估T细胞反应性,为慢性病和病毒感染后状态提供更全面的免疫健康图谱。研究将聚焦于病毒感染后综合征患者的免疫特征分析,首先针对被称为"长新冠"的新冠病毒感染后急性后遗症(PASC)展开。
根据协议,埃默里创新检测开发实验室(ELIAD)将负责患者招募、检测和分析,生成临床数据以支持维拉克斯计划中的监管申报及未来商业化部署。此次合作与维拉克斯筹备2025年9月初与美国食品药品监督管理局(FDA)的预提交会议相呼应,会议将就ViraxImmune在PASC领域的预期用途和监管路径征求意见。会议成果将为关键性美国临床试验设计提供正式指导,同时完善企业的监管与商业化战略。
维拉克斯生物实验室首席执行官詹姆斯·福斯特表示:"与免疫学和临床研究领域的顶尖机构埃默里大学合作,是验证ViraxImmune™在真实世界患者群体中的重要一步。面对数百万缺乏有效诊断方案的长新冠及其他病毒感染后综合征患者,我们认为ViraxImmune具备填补市场空白的潜力。此次合作推进了我们的美国市场进入战略,为股东创造长期价值提供了重要机遇..."
今年3月,维拉克斯已在英国启动多中心临床研究,计划招募最多200名参与者,通过纵向评估其ViraxImmune FluoroSpot T细胞检测技术在后急性感染综合征患者中的检测表现。初步数据预计将于2026年第二季度发布。
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