研究背景与目的
VICTOR试验(NCT05093933)显示,维利西呱对主要复合终点(心血管死亡或心力衰竭住院)无显著影响。但该试验专门设计用于独立评估心血管死亡风险,本研究旨在深入分析维利西呱对各类死亡风险的影响。
研究方法
这是一项纳入6105例慢性射血分数降低型心力衰竭患者的双盲、安慰剂对照随机试验。所有患者均未近期病情恶化,按1:1随机接受维利西呱或安慰剂治疗。主要终点为预先设定的次要终点心血管死亡,次要终点包括全因死亡、猝死及心衰相关死亡。
研究结果
中位随访19.7个月显示:
- 维利西呱组心血管死亡率显著降低(5.7/100人年 vs 6.8/100人年,风险比0.83,95%CI 0.71-0.97,P=0.020)
- 全因死亡风险下降16%(7.3 vs 8.6/100人年,风险比0.84,95%CI 0.74-0.97,P=0.015)
- 猝死风险降低25%(1.6 vs 2.2/100人年,风险比0.75,95%CI 0.56-0.99,P=0.042)
- 心衰相关死亡风险下降29%(1.7 vs 2.4/100人年,风险比0.71,95%CI 0.54-0.94,P=0.016)
各亚组分析显示疗效一致,包括不同基线治疗方案和N末端B型利钠肽前体水平患者。
研究结论
对于已接受标准治疗的慢性射血分数降低型心力衰竭患者,维利西呱治疗可显著降低心血管死亡和全因死亡风险,为该人群治疗提供新证据。
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