地高辛改善晚期心力衰竭预后
2025年8月29日
主题：心力衰竭
关键结论
- 虽然强心苷类药物已应用两个世纪，但既往仅有关于地高辛的随机试验证据（距今25年前的DIG试验）
- 最新DIGIT-HF试验通过简易滴定方案，证实地高辛相较安慰剂可显著改善晚期心力衰竭患者的复合终点事件
- 该疗法可作为现有指南推荐疗法的补充，尤其适用于不能耐受标准疗法的患者
西班牙马德里报道（2025年8月29日）：在ESC 2025大会的专题报告中，德国汉诺威医学院Udo Bavendiek教授团队的研究显示，对于射血分数降低（HFrEF）的晚期心力衰竭患者，地高辛治疗可使全因死亡和因心力衰竭恶化住院的复合风险降低18%。
研究者指出："强心苷类药物虽应用广泛，但既往仅DIG试验（1997年）提供了相关证据。虽然地高辛对死亡率无显著影响，但较低血药浓度可降低心力衰竭住院风险，特别是在症状明显、左室射血分数显著降低的患者中效果更显著。DIGIT-HF试验选择具有稳定血药浓度特征的地高辛，针对症状显著的HFrEF患者开展研究。"
该多中心双盲试验在德国、奥地利和塞尔维亚的55个医学中心开展，纳入标准为：NYHA II级且射血分数≤30%，或III-IV级且射血分数≤40%的症状性HFrEF患者。受试者按1:1随机分配至地高辛组（起始剂量0.07mg/日，6周后根据血药浓度调整至0.05-0.1mg/日，目标浓度8-18ng/ml）或安慰剂组。主要终点为全因死亡和因心力衰竭恶化住院的复合终点（意向性治疗分析）。
1212例受试者平均年龄66岁（女性20%），平均射血分数29%，70%为NYHA III/IV级患者。现代心力衰竭治疗覆盖率较高（64%植入式除颤器，25%心脏再同步化治疗）。
中位随访36个月显示：
- 地高辛组主要终点事件发生率39.5% vs 安慰剂组44.1%（HR 0.82，95%CI 0.69-0.98）
- 全因死亡率27.2% vs 29.5%（HR 0.86）
- 首次心衰住院率28.1% vs 30.4%（HR 0.85）
亚组分析显示，心率≥75bpm或收缩压≤120mmHg患者获益更显著。安全性方面，地高辛组严重不良事件发生率4.7%（安慰剂组2.8%），主要为心脏相关不良事件（3.4% vs 1.8%）。
Bavendiek教授总结："即便标准心衰治疗已普遍应用，通过简易剂量滴定方案，地高辛仍可显著降低死亡和住院风险。我们的研究证实了地高辛作为现有疗法的有效补充，特别是在伴有房颤、心动过速、低血压或肾功能不全的患者中。"
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