Xeltis是一家致力于开发可促进自然生成活性和持久血管的变革性植入物的公司,近日宣布了其冠状动脉旁路导管(CABG)Xabg的令人鼓舞的初步临床数据。这些数据显示了Xabg在多支血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者中的安全性和通畅性。
Xabg是一种新型的生物修复聚合物导管,能够在冠状动脉疾病患者中实现持续的血流。Xabg基于诺贝尔奖获奖聚合物技术开发,利用Xeltis专有的内源性组织修复(ETR)平台,具备独特的再生特性,能够随着时间的推移被活体组织替代。
心血管疾病是全球死亡的主要原因,冠状动脉搭桥手术则是全球最常见的心脏手术。CABG是一种侵入性手术,通常需要多次痛苦的静脉移植,并伴有高并发症风险。据预测,到2035年,全球CABG市场将达到超过20亿美元,这主要由心血管疾病的日益流行所驱动。
目前在欧盟多个试验点正在进行一项临床试验,初步数据显示Xabg在患者中表现良好,血流极佳。这凸显了Xabg消除静脉采集需求并变革旁路手术领域的潜力,目标是实现更长期的耐用性。由于目前尚无获得批准的市售小直径血管移植物具有良好的通畅率,Xabg有望满足旁路手术中次优导管这一巨大的未满足的临床需求。
在此前的一项试验中,Xabg最近在患者旁路手术后24个月随访中显示了通畅性,并具有极佳的血流,这是人工旁路手术导管首次在人体中保持开放和功能达此持续时间。这一临床案例进一步验证了Xeltis的ETR科学技术,重新定义了血管移植物和解决方案的领域。
Xeltis首席医学官Paulo Neves评论道:“尽管静脉移植物表现次优,但80%的CABG手术仍依赖于静脉移植物——Xeltis有潜力彻底改变这一现状。令人鼓舞的安全性和通畅性数据是Xeltis的重要里程碑,表明Xabg有潜力显著改善冠状动脉疾病患者的结果。我们感谢所有参与试验的人员,并期待继续患者的招募和治疗。”
哥伦比亚大学医学中心外科主任Isaac George博士补充道:“Xeltis正在推动血管通路解决方案的创新边界。最近的24个月随访数据非常显著,这是同类中首个在24个月保持开放并显示极佳血流的案例。结合欧洲的安全性和通畅性结果,Xabg的这些数据凸显了其改善长期结果、减少再干预需求以及显著影响患者护理和医疗成本的潜力。”
这项在欧盟进行的单臂人体可行性研究将评估Xabg技术在计划接受选择性冠状动脉搭桥(CABG)手术的多支血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者中的初步安全性和性能。
Xabg是Xeltis在临床开发中的第二个产品,紧随其后的aXess是一种修复性血管通路导管,目前在欧盟和美国正在进行关键试验,展示了公司在向商业化迈进的过程中强大的临床产品管线。
Xeltis是一家医疗技术公司,致力于开发可促进自然生成活性和持久血管的变革性植入物。Xeltis旨在解决每年数百万需要血液透析通路移植物或心血管替代品的人群可用选项的局限性。公司的专有内源性组织修复(ETR)平台利用先进的聚合物植入物,在逐渐被吸收后再生患者的自身组织,并留下新的、活性的和持久的血管。Xeltis目前正在临床开发中最先进的产品是aXessTM,这是一种用于血液透析血管通路的可植入血管。Xeltis的突破性技术具有高潜力应用于其他主要的血管和心血管疾病。
Xeltis总部位于荷兰和美国。其投资者包括DaVita Venture Group、EQT Life Sciences、Kurma Partners、VI Partners、Ysios Capital、Grand Pharma Group、欧洲创新委员会和Invest-NL,以及其他公共和私人投资者。
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