Peer-Review Record
文章标题：新型1%过氧化氢制剂治疗轻中度面部和躯干寻常痤疮的有效性和安全性
作者：Helena Martínez¹, María Lajarín¹, Ester Moreno², Laia Montell¹, Aymée Robainas¹*, Carlos Ruíz¹, Montse Ortega³, Carles Nieto¹
¹ Laboratorio Reig Jofre S.A; Gran Capità, 10 08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
² Hospital Galdakao, Barrio Labeaga, s/n, 48960, Galdakao (Vizcaya)
³ Dr. Goya Análisis, S.L. C/ Vía Complutense, 75, 28805, Alcalá DE Henares (Madrid)
- 通讯作者
Cosmetics 2026, 13(2), 52; doi:10.3390/cosmetics13020052
提交日期：2026年1月16日 / 修订日期：2026年2月10日 / 接受日期：2026年2月16日 / 发表日期：2026年2月26日
（本文属于特刊“美容学创新：连接科学证据与临床实践”）
第1轮
审稿人1报告
给作者的意见和建议
推荐意见
这是一项扎实且具有临床相关性的研究，结果清晰，展示良好。经部分修改后可考虑发表，主要需澄清研究局限性并提高透明度。
讨论部分
本研究存在一些应被承认的局限性。开放标签设计以及缺乏安慰剂或活性对照物，限制了我们将所有改善完全归因于试验产品的能力。痤疮随时间的自发改善以及参与者对治疗知情可能影响了结果。此外，相对较小的样本量和较短的随访期限制了结果的外推性。未来需要更大规模、随机、对照以及更长随访期的研究来进一步确认这些结果。
结果部分
本研究的结果表明，稳定的1%过氧化氢制剂可能为轻中度面部和躯干痤疮的管理提供有益且耐受性良好的选择。在多个临床、生物计量和患者报告参数中均观察到改善；然而，这些结果应被视为支持性临床证据而非疗效的最终证明。多个终点呈现的一致趋势支持在对照比较研究中进一步探索。
结论部分
总之，这两项前瞻性研究的结果表明，所评估的1%过氧化氢乳胶和喷雾乳液耐受性良好，并与轻中度面部和躯干痤疮的改善相关。通过解决痤疮病理生理学的多个方面，包括炎症、细菌活性、红斑和脱屑，这些制剂显示作为替代局部用药的潜力。需要进一步的控制研究来确认这些发现，并更好地界定它们与已确定痤疮疗法中的角色。
伦理说明
本研究遵循赫尔辛基宣言、ICH良好临床实践指南以及适用的当地法规要求。由于试验产品是化妆品制剂，过氧化氢浓度符合欧盟化妆品法规（EC）第1223/2009号允许的浓度，且研究涉及与正常化妆品使用一致的非侵入性应用，因此根据国家和欧盟化妆品研究法规，无需正式伦理委员会批准。所有参与者或其法定监护人（如适用）在参与前均提供了书面知情同意书。
- 减少促销或营销风格的措辞，尤其在讨论和结论部分。
英语语言质量意见
- 在整个手稿中保持一贯的科学和中性语气。
- 请修订全篇英语。
作者回复
意见1： 这是一项扎实且具有临床相关性的研究，结果清晰，展示良好。经部分修改后可考虑发表，主要需澄清研究局限性并提高透明度。
回复1： 感谢指出这一点。我们同意该评论。因此，我们在手稿的不同部分（方法、结果、讨论和结论）中加入了关于研究局限性的澄清，如下文所述。
意见2：
讨论部分
本研究存在一些应被承认的局限性。开放标签设计以及缺乏安慰剂或活性对照物，限制了我们将所有改善完全归因于试验产品的能力。痤疮随时间的自发改善以及参与者对治疗知情可能影响了结果。此外，相对较小的样本量和较短的随访期限制了结果的外推性。未来需要更大规模、随机、对照以及更长随访期的研究来进一步确认这些结果。
回复2： 同意。我们相应地修订了讨论，并加入了“4.1. 研究的局限性”部分（第12页，第416-421行）：
“4.1. 研究的局限性
本研究存在一些应被承认的局限性：相对较小的样本量和较短的随访期，缺乏对照组，以及开放标签设计。尽管如此，研究中观察到的临床和主观改善是一致的、统计学显著的，并且与所测成分的预期作用机制相符，与试验产品的有益效果相容。”
我们还修改了结论，加入以下段落（第13页，第431-434行）以强调这一点。
意见3：
结果部分
本研究的结果表明，稳定的1%过氧化氢制剂可能为轻中度面部和躯干痤疮的管理提供有益且耐受性良好的选择。在多个临床、生物计量和患者报告参数中均观察到改善；然而，这些结果应被视为支持性临床证据而非疗效的最终证明。多个终点呈现的一致趋势支持在对照比较研究中进一步探索。
回复3： 同意。我们相应地修订了结果，并在讨论部分开头加入了以下段落（第11页，第344-349行）以强调这一点：
“这两项前瞻性临床研究所获得的结果为1%稳定过氧化氢（H₂O₂）制剂在管理轻中度面部和躯干痤疮中的治疗疗效和良好耐受性提供了支持性证据。在临床、炎症和生物计量多个终点中观察到的一致模式表明，这些制剂值得在对照比较研究中进一步评估。”
意见4：
结论部分
总之，这两项前瞻性研究的结果表明，所评估的1%过氧化氢乳胶和喷雾乳液耐受性良好，并与轻中度面部和躯干痤疮的改善相关。通过解决痤疮病理生理学的多个方面，包括炎症、细菌活性、红斑和脱屑，这些制剂显示作为替代局部用药的潜力。需要进一步的控制研究来确认这些发现，并更好地界定它们与已确定痤疮疗法中的角色。
回复4： 同意。我们相应地修订并修改了结论（第13页，第435-440行）以强调这一点：
“综上所述，这些发现表明，1%稳定H₂O₂制剂可能可以合理地整合到常规临床实践中，作为有效且对患者友好的选项，补充现有疗法。与这些观察一致，未来需要更大样本量、更长随访期的随机对照研究来确认这些初步结果，并进一步界定稳定H₂O₂在当代痤疮管理中的作用。”
意见5： 减少促销或营销风格的措辞，尤其在讨论和结论部分。
回复5： 同意。我们相应地修订了讨论和结论，减少了营销风格的措辞。
4. 对英语语言质量意见的回复
要点1： 英语有待改进以更清晰地表达研究。请修订全篇英语。
回复4： 我们已修订全篇英语，使其更清晰易懂。此外，另外两位审稿人认为英语没有问题，无需改进。
**第2轮
审稿人1报告
给作者的意见和建议
作者已处理了所有意见。
英语语言质量意见
- 在整个手稿中保持一贯的科学和中性语气。
- 请修订全篇英语。
审稿人2报告
给作者的意见和建议
作者已处理了所有意见。他们现已加入了强调研究局限性的部分，并按要求修订了统计方法和结论。该手稿可被接受。
审稿人3报告
给作者的意见和建议
作者已处理了所有意见，手稿已得到改进，目前形式适合发表。
（无更多内容）
作者回复文件链接已省略。
【全文结束】