一项由威尔康奈尔医学院研究人员领导的国际研究表明，一种新型乙型肝炎疫苗在为HIV感染者提供保护抗体方面显著优于传统疫苗。这项研究于12月1日在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表，结果显示，使用胞嘧啶磷酸鸟苷佐剂的乙型肝炎疫苗（HepB-CpG，商品名Heplisav-B）在高达99.4%的研究参与者中产生了保护性抗体。相比之下，使用氢氧化铝佐剂的传统乙型肝炎疫苗（HepB-alum，商品名Engerix-B）的反应率为80.6%。
“这些结果为大量无法从传统乙型肝炎疫苗中获得保护的HIV感染者提供了一条潜在的前进道路，”威尔康奈尔医学院医学副教授、纽约长老会医院/威尔康奈尔医疗中心传染病专家克里斯滕·马克斯博士说。马克斯博士是该研究的通讯作者。
乙型肝炎通过分娩、性接触或共用针头传播体液，可能导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌。世界卫生组织2022年估计，全球有超过2.5亿人患有慢性乙型肝炎感染，每年导致超过100万人死亡。
在美国，5%至10%的HIV感染者患有乙型肝炎。由于HIV感染者通常免疫系统较弱，因此很难对抗乙型肝炎或通过传统疫苗获得足够的保护。
由美国国立卫生研究院资助的BEe-HIVe（B-增强HBV疫苗在HIV感染者中的应用）试验是一项三期研究，评估了来自美洲、非洲和亚洲40个地点的561名参与者。所有参与者均感染了HIV，并且之前接受过乙型肝炎疫苗接种，但未达到保护性抗体水平。威尔康奈尔医学院HIV临床试验部门通过招募纽约市的参与者为该研究做出了贡献。
参与者被分为三组：一组接受了三剂HepB-CpG疫苗，另一组接受了三剂HepB-alum疫苗，第三组接受了标准的两剂HepB-CpG疫苗。结果显示，接受三剂HepB-CpG疫苗的参与者中有99.4%产生了保护性抗体，接受两剂的参与者中有93.1%产生了保护性抗体。相比之下，接受三剂HepB-alum疫苗的参与者中有80.6%获得了保护。
两种疫苗含有相同的乙型肝炎病毒蛋白，但佐剂不同——佐剂是设计用于增强免疫系统反应的化合物。美国食品药品监督管理局于2017年批准HepB-CpG用于成人，新的研究结果表明，它可能成为需要乙型肝炎疫苗接种的HIV感染成年人的首选疫苗。
早期研究已显示Heplisav-B在糖尿病和肾病患者中的有效性，这些人群对传统乙型肝炎疫苗的反应较差。在当前研究的前期阶段，马克斯博士及其同事发现，Heplisav-B在从未接种过乙型肝炎疫苗的HIV感染者中诱导了100%的保护性抗体反应。
试验未报告新的安全问题，进一步证实了该疫苗适用于HIV感染者。马克斯博士及其团队目前正在开展后续分析，以评估抗体反应的长期持久性。
该研究得到了美国国立过敏与传染病研究所的支持，该研究所是美国国立卫生研究院的一部分。
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