1. ANGPTL4抑制使甘油三酯和残余胆固醇水平降低超过50%。
2. MAR001耐受性良好，未出现显著的治疗相关不良事件。
证据等级：1级（优秀）
研究概述：
ANGPTL4是降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的一个极具潜力的治疗靶点。尽管ANGPTL4基因功能丧失在人类中似乎安全，但此前对基因敲除小鼠的研究引发了对其副作用的担忧。本项随机对照试验旨在评估MAR001（一种ANGPTL4抑制抗体）在健康个体及代谢功能障碍患者中的安全性、耐受性和降脂效果。该研究的主要终点是MAR001的安全性和耐受性，次要终点是其对甘油三酯和胆固醇水平的影响。研究结果显示，与安慰剂相比，MAR001使甘油三酯和残余胆固醇水平降低了50%以上。尽管这项研究设计严谨，但其样本量较小且持续时间较短，可能无法全面反映长期安全性和疗效。
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深度分析 [随机对照试验]
2017年11月20日至2019年9月10日期间，共有56名患者参与了这项多阶段研究。纳入标准包括健康成年人、肥胖或高甘油三酯成人、以及患有代谢功能障碍（如2型糖尿病或伴有腹部肥胖的胰岛素抵抗）的成年人。最终分析共纳入55名患者（19人接受安慰剂，10人接受150毫克MAR001，9人接受300毫克MAR001，17人接受450毫克MAR001）。主要终点安全性与耐受性分析显示，MAR001总体耐受性良好，未出现显著的治疗相关不良事件或炎症反应。次要终点降脂效果分析表明，450毫克剂量的MAR001相较于安慰剂可使甘油三酯和残余胆固醇水平降低50%以上。总体而言，研究结果表明，通过MAR001抑制ANGPTL4是一种安全且有前景的降低血脂水平的方法。
图片来源：公共领域
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