新型组合药物Trijardy XR获FDA批准New Combination Drug: Trijardy XR Approved by FDA | DiaTribe

环球医讯 / 创新药物来源:diatribe.org美国 - 英语2025-12-08 03:35:22 - 阅读时长3分钟 - 1172字
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trijardy XR作为新型三联复方药物用于2型糖尿病治疗,该药将恩格列净(SGLT-2抑制剂)、利格列汀(DPP-4抑制剂)和缓释二甲双胍整合为单一每日片剂,显著简化用药方案并降低患者经济负担;研究证实此类组合能有效延缓糖化血红蛋白升高达26个月、减少胰岛素依赖风险,同时提供心脏和肾脏保护作用,且避免低血糖与体重增加问题,为糖尿病患者带来更便捷安全的治疗选择,尽管具体上市时间及援助计划细节尚未公布。
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新型组合药物Trijardy XR获FDA批准

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种新型三联药物,用于帮助2型糖尿病患者降低血糖。Trijardy XR将恩格列净(Jardiance,SGLT-2抑制剂)、利格列汀(Tradjenta,DPP-4抑制剂)和缓释二甲双胍组合成一片每日服用的药片。这是FDA批准的第二种三联复方药物;第一种是Qternmet(结合SGLT-2抑制剂Farxiga、DPP-4抑制剂Onglyza和二甲双胍),于2019年5月获批。我们很高兴糖尿病患者现在有机会将两种创新药物与传统二甲双胍结合在一片易于服用的药片中。在美国,患者需为每种疗法支付额外的共同保险费用——Trijardy XR只需一张处方和一次共同支付,大幅减轻了经济负担。

礼来公司关于Trijardy XR的新闻稿中引用了拉尔夫·德弗罗诺博士(Dr. Ralph DeFronzo)的话,他曾参与SGLT-2抑制剂类药物的部分研发工作。他表示,许多2型糖尿病患者需要多种药物来帮助管理血糖水平——此外,这些药物还能提供心脏健康益处。将多种药物整合成一片药片,使治疗对许多人来说负担更小。德弗罗诺博士强调:“在一片药片中包含三种不同的糖尿病药物是糖尿病治疗的重要进步。”

关于这些药物,我们已知以下关键信息:

  • 恩格列净已被证明能在有或无心脏病的人群中保护心脏,这对于帮助2型糖尿病患者尽可能长久地保持健康是重大利好。
  • 今年早些时候进行的一项名为VERIFY的研究显示,DPP-4抑制剂与二甲双胍的组合相比单独使用二甲双胍,将2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(A1C)升至7%以上的时间延迟了26个月(62个月 vs 36个月)。联合药物治疗还显著延迟了对胰岛素治疗的需求。
  • 专家表示,在早期联合疗法中添加SGLT-2抑制剂可能会提高整体疗效——不仅在降低血糖方面,还对长期心脏和肾脏健康产生积极影响。
  • 与磺脲类药物(如格列美脲、格列吡嗪、格列齐特)和胰岛素相比,恩格列净和利格列汀都有助于患者避免低血糖症状。
  • 许多服用恩格列净的患者会出现体重减轻的积极效果。

如果您当前的治疗中出现任何低血糖症状,希望改善糖化血红蛋白或体重管理,或者当前口服药物费用过高,请考虑与医疗团队沟通。以下建议可帮助开启治疗讨论:

  • “您对联合疗法有什么看法?您认为其优势和劣势是什么?”
  • “我服用的某些药物似乎与低血糖和/或体重增加有关。这种情况可以避免吗?”
  • “我注意到有一种新药结合了三种疗法——二甲双胍、SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂,这些药物共同促进体重减轻——这是否值得我考虑服用?”

目前尚无关于Trijardy XR上市时间的明确信息,礼来公司也未公布患者援助计划或成本节约计划的细节。但基于礼来公司近期扩大胰岛素可负担性计划的举措,我们确信将推出降低药物费用的相关支持项目。

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