女性参与心血管临床试验取得进展但仍存关键差距
心脏病仍是全球女性首要死因，但女性在心血管临床试验中长期代表性不足。最新数据显示，过去十年虽有进展，但差距依然显著。
根据欧洲心脏病学会大会公布并在《JAMA Network Open》同步发表的研究数据，心血管临床试验中女性参与比例因疾病类型、地域、干预措施及赞助方类型而存在差异。斯密特心脏研究所预防心脏病学主任玛莎·古拉蒂博士（Martha Gulati, MD, MS, FACC, FAHA, MASPC, FESC, FSCCT (hon), FRCP Edin）在报告中指出："我们清楚存在阻碍女性参与心血管试验的障碍，必须切实解决。试验设计必须优先考虑包容性入组标准。"
进展呈现不均衡态势
古拉蒂团队分析了2017至2023年在ClinicalTrials.gov注册的1,079项心血管试验数据，涵盖近140万名参与者，其中女性占41%。研究计算了各试验中女性比例及男女参与者比值。
急性冠脉综合征、心律失常疾病、冠心病和心力衰竭试验的女性-男性比值显著偏低，而肥胖症与肺动脉高压试验中女性参与比例更高。古拉蒂表示："此前心力衰竭试验的女性入组率最低，如今已成为女性参与率最高的领域之一。"
按研究类型分析，生活方式干预试验的女性-男性比值高于药物和器械试验。由研究机构赞助的试验比工业界或政府赞助的试验吸纳更多女性。19至55岁年轻女性参与率明显高于61岁以上女性。
研究人员采用参与率-患病率比值评估试验代表性，发现特定疾病试验中女性比例远低于实际患病比例。例如，冠心病、急性冠脉综合征和卒中试验的该比值最低，而肥胖症与肺动脉高压试验则较高。
持续存在的挑战
古拉蒂强调："女性在试验中长期代表性不足，我们一直在推动改善。虽有进步值得肯定，但急性冠脉综合征、冠心病、心律失常等常见疾病试验仍存在女性入组不足问题。肥胖症和肺动脉高压试验中女性比例偏高，我并非反对这种现象——关键在于其他疾病领域需要做得更好。"
研究识别出影响心血管试验入组的多重因素：诊断偏见、生殖健康障碍、年龄相关排除条款、社会经济限制、性别特异性报告缺失以及试验领导层中女性代表不足。
"试验设计、排除标准及赞助方实践仍未充分解决性别差距问题。"古拉蒂呼吁临床试验必须优先采用包容性入组标准、强制性别特异性数据报告并推行以患者为中心的去中心化招募策略。
她总结道："女性在试验中入组不足的状况正在改善，但特定领域仍存缺口。本次研究为后续工作指明方向，这幅快照正揭示着心血管研究的未来走向。"
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