新泽西州药房委员会于6月9日以"对公众健康、安全和福利构成明确且紧迫的危险"为由,临时吊销了伍德伯里药房负责人尼塔尔·K·洛达(Nittal K. Lodha)的执业执照及其药房的运营许可证。
药房委员会在6月5日听证会后采取了行动,委员会审查的证据显示该药房存在危险的复方配制操作、数百种过期药品,以及"完全混乱无序"的经营状况。根据听证委员会报告,洛达的药剂师执照被撤销,药房被勒令关闭。
州检察长办公室提交的经核实诉状详细列举了患者受害案例及"掠夺性行为",州政府指控洛达多次拒绝按患者要求将处方转至其他药房,实质上将药品"扣为人质"。
一位患者妻子的宣誓证词称,药剂师拒绝交付或转出药品导致其丈夫被迫限量用药,医生认为这可能促成了他的死亡。其他患者报告收到安全封条破损、药品缺失以及未按规定冷藏的药物。
州调查人员在伍德伯里药房发现重大运营缺陷:储物箱内散落着无标识药片、药品冷藏柜中存放食品,且缺乏数年的温度记录。3月23日的检查中,官员在流通药品库存中发现120容器过期药品和活性药物成分。
调查还发现洛达在许可证续期申请中虚假申报"未从事危险复方配制"。该药房涉嫌在未维持负压环境的区域配制氯胺酮和睾酮等物质,且所用设备自2019年起未经认证。
委员会声明指出:"基于药房现状及洛达女士的执业行为,我们无法确保伍德伯里药房配发的任何药品安全。"
洛达在听证中否认指控,称从未收到投诉,续期表格的错误回答是因在线申请系统技术问题所致。她声称保留了手动温度记录,但在委员会质询时无法准确说明药品存储的正确温度范围。
委员会认定洛达的证词"不可信",其说法"反复被州方提供的大量证词、照片、文件和证言所驳斥"。
委员会为有限恢复运营设定了严格条件:洛达须通过职业道德课程和法律知识考试,并在其他地点完成400小时实习;伍德伯里家庭药房须由预批准第三方进行终末清洁、清除全部现有药品库存,并聘请新任药房负责人及独立监督员。
若药房最终获准重新开业,洛达将被禁止进入配药区和药品存储区,且须全程接受监督。委员会还禁止该药房在通过新泽西州药房委员会检查前恢复任何复方配制活动。
消费者事务署代理署长杰里米·E·霍兰德表示:"对洛达女士执照及伍德伯里家庭药房许可证的临时吊销,反映了这些指控的严重性以及我们保护公众的承诺。患者依赖药剂师和药房提供安全、合法、可靠的处方药获取渠道。未能达到这些期望者将被追究责任。"
suspensions will remain in effect pending a plenary hearing.
吊销措施将持续生效直至举行全面听证会。
洛达拒绝置评。
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