新奥尔良——对于接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的冠状动脉疾病患者，等待观察是否还需要经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的结局，与同时进行TAVI和PCI的结局相似，随机PRO-TAVI试验显示。
在近500名患者中，那些仅在TAVI后根据临床指征进行PCI的患者，1年主要复合结局（全因死亡、心肌梗死、卒中和大出血）发生率为24%，而TAVI前进行PCI的患者为26%（风险比0.89，95%置信区间0.62-1.28，非劣效性P=0.0008）。
延迟PCI还显著减少了大出血（6.2% vs 术前PCI组的14.8%；风险比0.39，95%置信区间0.21-0.73），荷兰乌得勒支大学医学中心的Michiel Voskuil博士在美国心脏病学会（ACC）年会上报告。
Voskuil及其同事在发表于《柳叶刀》的研究中总结道：“这些发现表明，在选定的患者中，初始保守策略可能是合适的。”Voskuil在最新临床试验会议上补充道：“尽管如此，对于每个患者，当地心脏团队应在决策前进行全面的出血和缺血风险评估。”
转诊进行TAVI的患者中多达一半也患有冠状动脉疾病，指南建议在TAVI前进行PCI是合理的。
虽然外科瓣膜置换通常包括对严重冠脉疾病的冠状动脉旁路移植术，但在介入心脏病学领域，风险与获益的平衡有所不同，法国马赛巴黎南心血管研究所的Philippe Garot博士和Mariama Akodad博士在随附的社论中指出。
他们写道：“PCI增加了手术复杂性，并且通常需要加强抗血栓治疗，而患者是老年且通常体弱的人群，已易发生出血并发症。在平均年龄超过80岁的人群中，出血事件的减少具有临床意义。”
值得注意的是，在延迟PCI组中，只有约十分之一的患者在1年随访期间实际接受了PCI。Garot和Akodad指出：“当需要PCI时，它在TAVI后安全进行，没有重大手术并发症。这些观察结果挑战了那种仅仅因为存在血管造影上明显的病变就在瓣膜植入前进行干预的反射性做法。”
该试验纳入了466名患有严重主动脉瓣狭窄和显著冠状动脉疾病、计划在荷兰12家医院接受TAVI的患者。他们被随机分配至开放标签的延迟PCI组或TAVI前PCI组。参与者中位年龄81岁，36%为女性。
试验排除了未受保护的左主干病变患者，以及冠脉复杂性相对较低的患者（中位SYNTAX评分10）。
结合之前NOTION-3试验的结果（该试验显示TAVI前进行PCI可减少心肌梗死和紧急血运重建），Garot和Akodad总结道：“这些试验表明，核心问题不再是PCI是否应常规先于TAVI，而是哪些患者能从血运重建中获益，以及何时进行。临床表现、病变严重程度、症状负担、生理学评估、出血风险以及瓣膜植入后冠脉通路的预期可行性都会影响该决策。”
ACC研究讨论者、弗吉尼亚州费尔法克斯Inova心脏与血管研究所的Wayne Batchelor博士指出，主要终点非劣效性界值宽达4%是试验的一个局限性。他说：“你的研究中的好消息是，延迟方向完全没有出现不良效应的迹象。”Batchelor说：“尽管我们从ISCHEMIA试验中得知，在没有主动脉瓣疾病的情况下，保守治疗是相当安全的，但在美国，患者仍然期望我们做点什么，要么检查他们，要么做压力测试。”
Voskuil回应道：“很多患者，这可能是一种荷兰现象，实际上相当中立。如果你告诉他们：‘是的，你的冠状动脉有阻塞，但我们认为你的关键动脉瓣狭窄是影响你结局的主要因素。我们可以现在治疗它，检查你，如果需要，稍后可以做PCI。’他们很容易接受，我必须说，他们没有问题。”
Batchelor同意，该试验“帮助我们在某些情况下向患者保证，延迟并观察等待，先完成TAVI，而不被伴随手术中可能出现的其他造影剂等问题污染，可能是可以的。”
主要来源：The Lancet
参考文献：Delewi R, et al “Deferral of percutaneous coronary intervention in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (PRO-TAVI): an investigator-initiated, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial” Lancet 2026; DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00308-9.
次要来源：The Lancet
参考文献：Garot P, Akodad M “Coronary revascularisation before TAVI” Lancet 2026; DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00597-0.
附加来源：无
披露信息：该试验由ZonMw资助。Voskuil声明无利益冲突。Garot声明与Abbott、Boston Scientific、Edwards LifeSciences、Cordis、心血管欧洲研究中心、Basecamp Vascular、Electroducer和Casper Medical的关系。Akodad声明为Abbott、Edwards Lifesciences和Medtronic提供咨询。Batchelor声明与Abbott Laboratories、Boston Scientific、Chiesi、Edwards、Johnson & Johnson、Novo Nordisk、Recor和Medtronic的关系。
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