背景：经皮冠状动脉介入治疗（PCI）越来越多地用于无保护左主干冠状动脉疾病的血运重建。PCI过程中血管内超声（IVUS）引导是否比单纯常规血管造影引导能带来更好的临床结局尚不确定。
方法：在一项国际多中心、开放标签试验中，我们将无保护左主干冠状动脉疾病患者以1:1的比例随机分配接受IVUS引导的PCI或血管造影引导的PCI。主要终点是患者导向的复合终点，包括任何卒中、任何心肌梗死、任何血运重建或任何原因死亡，以最长随访期评估。
结果：共有806例患者接受了随机分组；401例被分配接受IVUS引导的PCI，405例接受血管造影引导的PCI。患者的平均年龄为71.4±10.7岁，78.4%为男性，34.7%患有糖尿病。中位随访2.9年时，IVUS引导PCI组有135例患者（33.7%）发生主要终点事件，血管造影引导PCI组有125例患者（30.9%）发生（风险比1.11；95%置信区间0.87至1.42；P=0.40）。两组患者的死亡、心肌梗死或血运重建发生率似乎相似。两组中发生手术相关和总体安全性事件的患者百分比也似乎相似。
结论：在无保护左主干冠状动脉疾病患者中，IVUS引导的PCI与血管造影引导的PCI相比，在中位随访2.9年期间，卒中、心肌梗死、任何血运重建或任何原因死亡的发生率方面未显示出额外获益。（由Philips Image Guided Therapy Devices和Boston Scientific资助；OPTIMAL临床试验注册号NCT04111770。）
【全文结束】