美国健康日新闻(HealthDay News)2025年9月16日报道——通过血液样本检测多种癌症的"液体活检"测试虽具备早期发现隐匿性肿瘤的潜力而引发广泛关注,但最新系统综述警示该技术的临床价值尚无定论。
研究团队指出,尽管多癌早期检测(MCD)测试已作为实验室开发项目上市销售,但尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前缺乏对照研究证明其临床益处,证据不足以评估该技术对癌症死亡率和生活质量的实际影响。
北卡罗来纳大学RTI证据评估中心代理首席医疗官Leila Kahwati博士领导的研究团队在《内科医学年鉴》发表报告强调:"系统综述未发现任何已完成的对照研究证实MCD筛查对癌症检出率、死亡率或生活质量的影响。由于研究设计缺陷和结果不一致,现有数据无法准确评估该技术的准确性和潜在危害。"
这些测试通过检测肿瘤释放到血液中的DNA、蛋白质等生物标志物实现癌症筛查。尽管尚未获批,OneTest、Galleri和OncoSeek等测试已可通过医生处方在线订购。精密科学公司(Exact Sciences)近日更推出Cologuard的新型多癌检测产品Cancerguard。
福克斯蔡斯癌症中心医学主席David Weinberg博士在同期评论中指出,该测试约950美元费用通常不在保险覆盖范围内。对109,000名参与者进行的20项研究分析显示,准确性因癌症类型、研究设计和人群特征存在显著差异。
研究特别警示假阳性结果可能导致健康人群经历不必要的侵入性检查及焦虑困扰。尽管测试在特定癌症类型识别上可能准确,但现有数据无法证明其较传统筛查手段具有显著优势。
"尽管MCD测试在癌症预防方面潜力令人期待,但缺乏真实临床获益证据及风险获益平衡评估。" Weinberg强调,"在获得关键数据前,很难证明在非研究环境下开展此类检测的合理性。"
【全文结束】