研究人员称，据一项最新综述显示，据称能延缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者无实质意义改善"，同时会增加脑部肿胀和出血的风险。
研究人员表示，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的效果"要么不存在，要么始终微小"。
但慈善机构对这一发现提出质疑，称专家试图通过将失败的药物试验与最近成功的试验混为一谈，"将整类药物一概而论"。
抗淀粉样蛋白药物可与阿尔茨海默病患者脑中堆积的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
博洛尼亚IRCCS神经科学研究所的神经学家Francesco Nonino表示："证据表明这些药物对患者没有实质意义改善。现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床上有意义的效果。"
然而，荷兰拉德堡德大学医学中心的神经学教授Edo Richard表示，他的团队注意到过去二十年的试验结果"并不一致"。
两种抗淀粉样蛋白药物——lecanemab（仑卡奈单抗）和donanemab（多奈单抗）——已在英国获得使用许可。
由于英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)认为这些治疗方法的益处"太小"，不足以证明其成本合理，因此未获准在英国国家医疗服务体系(NHS)中使用。
这项新的Cochrane综述分析了17项研究，共涉及20,342名患者。
大多数患者患有轻度认知障碍(MCI)（会导致思维和记忆问题）、痴呆症或两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。
Edo Richard教授表示："作为一名医生，我最希望的是最终能为患者开一种能给患者及其家人带来更多希望的药物，但我总是警惕避免给人虚假希望。"
这些研究包括对lecanemab和donanemab的试验，以及已被制造商停用的aducanumab（阿杜卡努单抗），以及在试验失败后被停用的bapineuzumab（巴平珠单抗）、crenezumab（克瑞内珠单抗）和solanezumab（索兰珠单抗）。
分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道"的。
Richard教授表示，这些治疗产生的差异"远低于患者和护理人员能察觉的最小效果"。
意大利博洛尼亚IRCCS神经科学研究所的神经学家兼流行病学家Francesco Nonino表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质意义改善。现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床上有意义的效果。虽然早期试验显示了统计学上显著的结果，但重要的是要区分这一点与临床相关性。试验常常发现统计学上显著的结果，但这些结果并不能转化为对患者有意义的临床差异。"
研究表明，这些药物还可能增加脑部肿胀和出血的风险。
这些副作用在脑部扫描中可见，对大多数患者不会引起症状，但长期影响尚不明确。
Nonino先生还强调，大多数研究是在18个月后报告的，他将其描述为"在阿尔茨海默病这种缓慢进展的疾病背景下'相对较短'的时间窗口"。
"还必须记住，这些药物在临床实践中可能会使用超过18个月，"他说。
负责痴呆症诊所的Richard教授表示，他坦诚地向患者说明已获批药物的效果"小到患者和护理人员无法察觉"。
他表示，他还强调了潜在的副作用、确认资格所需的各项扫描和测试，以及患者需要每两到四周到诊所接受静脉滴注治疗。
"我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中获益，而且它们会给你们和你们的家人带来负担。我最重要的是我们对患者坦诚他们可以期待什么……作为一名医生，我最希望的是最终能为患者开一种能给患者及其家人带来更多希望的药物，但我总是警惕避免给人虚假希望。"
阿尔茨海默病协会研究与创新副主任Richard Oakley博士对这一发现作出回应时表示："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更糟糕，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少量最近成功的试验结果混为一谈。这包括lecanemab和donanemab的试验，英国药品监管机构认为这些药物对早期阿尔茨海默病患者带来适度但有意义的益处。至关重要的是，我们要细致解读这项综述，避免用大锤敲碎数十年开创性的科学研究。"
伦敦大学学院英国痴呆症研究所的神经学教授兼小组负责人Jonathan Schott表示："通过将不同药物的研究混为一谈，其中许多早已被放弃，其中几种对β-淀粉样蛋白几乎没有或完全没有效果，大多数在随机临床试验中都失败了，结论几乎不可避免地是作为一类药物，它们在临床上无效。"
阿尔茨海默病研究英国的执行研究主任Susan Kohlhaas博士表示，该慈善机构经常听到受痴呆症影响的家庭说，即使亲人病情恶化延迟几个月，"也可能提供宝贵的有意义的时间"，"不应该被轻视"。
她说："关键的是，这项研究试图将整类药物一概而论，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗方法可能以不同方式发挥作用。抗淀粉样蛋白治疗不会是治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经在向更广泛的生物靶点发展。但将它们的影响描述为'微不足道'是不准确的，特别是当分析有明显限制，限制了它能告诉我们什么的时候。"
这项综述发布之际，有消息称NICE正在重新审视donanemab和lecanemab的证据，原因是其制造商礼来(Eli Lilly)和卫材(Eisai)成功上诉。将重新审视的问题包括对阿尔茨海默病患者护理人员生活质量的结论，以及英国国家医疗服务体系(NHS)英格兰提供的关于通过静脉输液给予治疗成本的证据。
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