FDA药物安全通讯旨在向患者和医疗工作者提供重要用药安全信息，帮助其就治疗方案做出更科学的决策。药物在临床试验阶段可能未完全暴露潜在副作用，因此该机构持续监测已获批药物的安全性。当发现新的安全风险时，FDA会通过审查临床试验数据、病例报告和医学文献，要求更新用药说明或患者用药指南，并发布安全通讯进行警示。
以下是2025年最新发布的药物安全警示：
- 2025年08月28日：建议阿尔茨海默病治疗药物Leqembi（lecanemab）使用患者需增加早期核磁共振监测
- 2025年08月27日：撤销抗精神病药物氯氮平（Clozapine）的风险评估和缓解策略计划
- 2025年07月31日：要求阿片类止痛药生产商更新长期使用风险的用药说明
- 2025年06月30日：要求注意多动症长效兴奋剂可能引发6岁以下儿童体重下降风险
- 2025年06月18日：新增抗晕贴剂Transderm Scōp（东莨菪碱透皮系统）可能导致严重热相关并发症的警示
- 2025年05月16日：警告长期使用西替利嗪或左西替利嗪（商品名：Zyrtec、Xyzal等）后可能引发罕见但严重的瘙痒症状
- 2025年01月22日：在格拉替雷醋酸酯（Copaxone、Glatopa）药品说明中新增"黑框警告"，提示罕见但严重的过敏反应风险
FDA建议医疗工作者和患者可通过订阅电子邮箱获取特定药物或医学领域的安全更新信息。
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