在2022年妇科癌症学会年会(SGO)上公布的III期SORAYA试验数据显示,新型抗体药物偶联物mirvetuximab soravtansine为叶酸受体α高表达的铂类耐药卵巢癌患者带来突破性治疗效果。该研究主要作者、波士顿达纳-法伯癌症研究所妇科肿瘤科主任Ursula A. Matulonis博士指出,这项成果或将改变临床实践,成为首个基于生物标志物的标准治疗方案。
试验显示,接受该药物治疗的患者客观缓解率达到32.4%(105例患者中34例有效),其中5例完全缓解,29例部分缓解。治疗反应持续时间方面,中位缓解持续时间为6.9个月,中位无进展生存期达到4.3个月。对于既往接受过1-3线治疗的患者,缓解率分别为35.3%(1-2线治疗组)和30.2%(3线治疗组)。
特别值得关注的是,在既往接受过PARP抑制剂治疗的50例患者中,该药物仍保持38%的客观缓解率(19例可评估患者中有效),中位缓解持续期达5.7个月。研究纳入的患者群体中,80%初始诊断为上皮性卵巢癌,59%为III期患者。
安全性方面,86%患者出现不良反应,主要为可控的眼部(角膜损伤8%、视力模糊6%)和胃肠道反应(腹泻2%)。8%患者出现3级以上严重不良事件,治疗相关停药发生率32%,19%患者因副作用需要减量。唯一一例治疗相关死亡患者出现呼吸衰竭,尸检未发现药物反应证据。
Matulonis博士强调,该药物在SORAYA试验中的安全性谱与既往研究一致,表明其作为新型靶向治疗方案的可行性。目前针对叶酸受体α阳性铂类耐药卵巢癌患者的标准治疗选择非常有限,单药化疗疗效有限且毒性较高,这一突破性疗法有望显著改善此类患者的治疗预后。
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