"液体活检"通过血液样本筛查多种癌症的技术引发广泛关注,因其可能发现隐匿性肿瘤。但最新系统综述警告,目前尚无足够证据证明这类多癌早期检测(MCD)测试能真正有效对抗癌症。
尽管美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何MCD测试,但多家实验室已商业化提供此类血液检测。研究人员指出,70%的癌症死亡源自缺乏筛查手段的恶性肿瘤,这正是该技术引发关注的根本原因。
发表于《内科医学年鉴》的研究显示,目前尚无完成的对照研究可评估MCD测试对癌症检出率、死亡率或生活质量的影响。由RTI-北卡罗来纳大学循证医学中心首席医学官Leila Kahwati博士领导的团队发现,现有证据在准确性及潜在危害方面存在重大局限,主要表现为研究方法缺陷和结果不一致。
这些检测通过识别肿瘤脱落至血液中的DNA、蛋白质等生物标志物实现癌症筛查。尽管未获认证,OneTest、Galleri和OncoSeek等MCD测试已可通过医生处方在线订购。最新上市的Exact Sciences旗下Cancerguard测试(配套结直肠癌DNA检测品牌Cologuard)定价约950美元,通常不在保险报销范围内。
研究团队分析了20项涉及109,000人的研究后发现,检测准确性受癌症类型、受试人群和研究设计显著影响。更关键的是,尚无证据表明这些测试能在真实临床场景中有效发现癌症。假阳性结果可能导致健康人群接受侵入性检查并承受心理压力,而这种风险尚未与实际临床获益形成明确对比。
费城福克斯蔡斯癌症中心医学主席David Weinberg在述评中强调,尽管MCD测试具有预防潜力,但当前数据不足以证明其临床价值。他特别指出,在缺乏确凿证据的情况下,除研究环境外,难以合理推荐常规临床应用。研究团队呼吁开展更多对照研究验证其临床效用,特别是在权衡潜在获益与检测风险方面。
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