由利物浦大学主导的英国药物基因组学监管科学与创新卓越中心（UK CERSI-PGx）近日发布了首份针对抗血小板药物氯吡格雷的临床用药指南。该药物在英国广泛用于预防血栓形成，而药物基因组学研究聚焦于基因差异如何影响个体对药物的反应。
该指南重点规范了为冠心病、脑血管疾病及外周动脉疾病患者开具氯吡格雷处方时的CYP2C19基因分型检测流程。原因在于氯吡格雷在不同患者体内的疗效存在显著差异。肝脏中的CYP2C19酶负责将氯吡格雷转化为活性代谢物，而该酶活性因CYP2C19基因变异在人群中呈现差异。酶活性水平较低的患者无法高效激活药物，导致疗效下降——这种个体差异可通过简易基因检测识别。值得注意的是，约20%-30%的白种人群存在该问题，而在亚裔人群中比例高达50%-60%。
区别于国际药物基因组学联合会（CPIC）和荷兰药物基因组学工作组（DPWG）的现有指南，英国CERSI-PGx指南更注重临床实操性，提供以下具体建议：
- 检测适用人群标准
- 与现有临床路径的整合方案
- 需检测的基因变异类型及报告周期
- 基因型对应的用药决策
- 卫生经济学评估
- 证据缺口与未来研究方向
该指南系英国首份同类规范，由多领域专家委员会制定，对监管机构、医药产业及英国国家医疗服务体系（NHS）具有重要指导意义。NHS十年规划明确提出"将药物基因组学纳入常规临床实践"，本指南及CERSI-PGx正在开发的其他指南将有力推动这一目标实现。
英国CERSI-PGx由英国创新署、医学研究理事会联合药品和保健品管理局（MHRA）共同资助，合作机构包括曼彻斯特大学、伦敦玛丽女王大学、班戈大学、健康经济学办公室、英国药理学会等。
利物浦大学中心负责人穆尼尔·皮尔莫哈梅德爵士教授表示："通过氯吡格雷用药新指南，我们确保患者能基于基因特征获得精准的治疗方案与剂量。将CYP2C19检测纳入常规流程，可提升药物疗效、减少不良反应、缓解NHS压力，并支持成本效益最优的精准用药。"
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士指出："这份氯吡格雷临床指南为加速药物基因组学融入常规诊疗提供了实操建议。通过分析患者基因信息，确保其获得最适配的药物与剂量，最大限度降低不良反应风险。此类方法是MHRA推动个性化用药长期愿景的核心，将彻底改变患者安全与健康保障格局。"
该指南及相关评论文章于今日（2025年12月4日）发表在《英国临床药理学杂志》。
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