美国心脏协会(AHA)2025年科学会议公布的突破性研究结果显示,将三种射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)的标准治疗药物整合为单日一次服用的复方药,其疗效优于分别服用三种独立药片。该复方药包含琥珀酸美托洛尔(β受体阻滞剂)、螺内酯(盐皮质激素受体拮抗剂)和恩格列净(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂)。
POLY-HF II期随机对照试验(NCT04633005)共纳入212名LVEF≤40%且未达到指南导向药物治疗(GDMT)目标剂量的HFrEF成年患者。参与者被随机分配接受复方药或三种独立药片治疗,两组均继续服用未纳入复方药的沙库巴曲缬沙坦(因需每日两次给药)。通过6个月的随访和心脏磁共振成像测量,复方药组在主要结局指标上全面优于标准治疗组:左心室射血分数提升幅度多3.4个百分点(P=0.024),心衰相关住院及急诊就诊率降低60%,堪萨斯城心肌病问卷生活质量评分提高8-9分(表明疲劳感和症状显著减少),药物治疗测试显示复方药组用药依从性高出4倍。6个月末,71%的复方药组患者达到全部四类GDMT的最优剂量,而强化常规治疗组仅为42%。
UT西南医学中心内科副教授、该研究主要报告者Ambarish Pandey博士强调:"心力衰竭是导致频繁住院和高死亡风险的严重疾病,四种特定疗法已被证实可降低死亡率和心血管住院风险,是HFrEF管理的基石,但实施始终是挑战——仅有15%的HFrEF患者能完整接受所有疗法。"本研究突破性地纳入高比例服务不足人群:54%为黑人,33%为西班牙裔,20%主要使用西班牙语。Pandey博士指出,通过配备西班牙语流利且来自相同社区的研究团队,结合达拉斯地区安全网医院(近70%参与者无保险或享有县资助保险)的协作,成功建立了患者信任。"让具有相同背景的团队成员参与临床工作至关重要,因为多重用药负担和GDMT使用障碍在这些群体中尤为严重且不成比例,我们必须确保代表性。"
研究同时指出局限性:两组平均年龄53.5岁,但女性参与者仅占22%,可能影响结果的性别普适性。研究团队正计划开展多中心长期随访试验,评估复方药策略对死亡率和心衰住院等关键临床终点的长期效益,并进行成本效益分析与实施研究,以推动该干预措施在临床实践中的普及。
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