2025年美国心脏协会科学会议，最新突破性科学摘要4392990
研究亮点：
- 对于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，连续六个月每日服用包含三种标准心力衰竭治疗药物的“复方药丸”，其心脏功能、症状改善、生活质量提升、住院率降低及用药依从性均显著优于服用单剂药物的患者。
- 这是首个评估复方药策略在HFrEF患者中效果的研究，旨在提高用药依从性并简化治疗方案。
- 与单剂药物组相比，复方药丸组患者左心室射血分数绝对值提高3.4%，心力衰竭相关住院或急诊就诊率降低超50%，生活质量报告显著提升。
- 注：本新闻稿涉及的研究摘要尚未经过同行评审，相关发现需待发表于同行评审科学期刊后方视为最终结论。
禁止提前发布，直至2025年11月10日（星期一）中部时间上午9:45/东部时间上午10:45
新奥尔良，2025年11月10日 — 根据今日在美国心脏协会2025年科学会议上公布的最新突破性科学报告，使用“复方药丸”（将多种心力衰竭标准治疗药物组合）的射血分数降低心力衰竭（HFrEF）成年患者，其心脏功能、症状、生活质量、住院率及用药依从性均优于单独服用各药物的患者。本届会议于11月7日至10日在新奥尔良举行，是全球心血管科学领域最新科研进展、研究和循证临床实践更新的核心交流平台。
“近几十年来，心力衰竭治疗已取得重要有效进展，但实际应用仍令人失望——住院后仅15%的患者能接受任何剂量的完整指南推荐疗法，”研究作者、达拉斯德克萨斯大学西南医学中心心脏病学与老年医学部内科副教授兼射血分数保留心力衰竭项目医学主任阿姆巴里什·潘迪博士（Ambarish Pandey, M.D., M.S., FAHA）表示，“本研究聚焦社会经济弱势群体，验证了每日单片复方药方案（对比三片单剂）的显著益处，六个月内即观察到实质性改善。研究首次证实复方药策略对心力衰竭患者的有效性。”
试验纳入212名未接受指南推荐治疗的HFrEF成年患者。参与者随机分为两组：108名患者服用复方药丸方案，包含琥珀酸美托洛尔（β受体阻滞剂）、螺内酯（盐皮质激素受体拮抗剂）和恩格列净（SGLT2抑制剂）；104名患者接受强化标准护理，以单剂形式服用指南推荐药物。所有参与者同时服用沙库巴曲缬沙坦（血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂，ARNI），该药需每日两次给药，不适合纳入单日复方药丸。
六个月内研究发现：
- 所有参与者左心室射血分数（LVEF）均改善，复方药丸组较强化标准护理组绝对LVEF提高3%。
- 复方药丸将心力衰竭相关住院和急诊就诊率降低60%——复方药丸组患者需急诊护理的可能性不足单剂组的一半。
- 复方药丸组患者生活质量评分高于强化标准护理组（100分制：72分 vs 63分）。约9分的改善意味着患者疲劳感减轻、症状减少且整体健康状况更佳。
- 血液检测证实，79%的复方药丸患者血药浓度达到可检测水平（美托洛尔和/或螺内酯），而强化标准护理组仅54%，且复方药丸组患者服用全部测试药物的几率高出4倍以上。
研究团队计划进一步探索特定群体的心力衰竭最佳应对方案。“后续我们将开展额外研究，评估复方药策略在心力衰竭治疗中的广泛实施，”潘迪博士表示。
研究细节、背景与设计：
- 共212名HFrEF成年患者（左心室射血分数≤40%）参与，中位年龄54岁；女性占22%；54%自认为黑人，33%为西班牙裔；68%无医疗保险或接受县资助医保；42%报告食物短缺；32%存在住房不稳定。
- 参与者招募自达拉斯县安全网医疗系统Parkland Health and Hospital System、德克萨斯大学西南医学中心及达拉斯William F. Clements大学医院。
- 试验历时约3.5年，2025年5月结束入组。
- 入组时近半数患者已处方全部四类药物，但73%用药依从性中等或偏低。
- 研究启动时，参与者平均左心室射血分数为26%。
- 健康指标与数据在入组、1个月、3个月时收集，最终患者数据于6个月时完成。
- 所有参与者通过心脏磁共振成像（MRI）测量左心室射血分数，入组及6个月随访各一次。
- 每次随访采集血样检测NT-proBNP水平（心脏应激时释放的蛋白激素，用于心力衰竭评估）。
- 健康相关生活质量采用堪萨斯城心肌病问卷-12（标准患者问卷）评估。
- 用药依从性通过多种方法评估，包括Morisky用药依从性问卷-8及6个月时血药浓度监测。
据美国心脏协会介绍，心力衰竭是一种严重的长期疾病，随年龄增长风险升高，但任何人均可能患病。受人口老龄化影响，美国心力衰竭病例持续上升，目前约670万成年患者，预计2030年将超800万。射血分数降低心力衰竭（HFrEF）指患者射血分数≤40%，表示每次心跳左心室泵出的血量百分比。左心室射血分数（LVEF）是心力衰竭评估的核心指标，定义为左心室泵向全身器官的血液百分比。
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