英国国家医疗服务体系(NHS)今日正式为数百名难治性卵巢癌患者推出新型延长生命的药物——这是20余年来NHS癌症治疗方案的首个新增药物。
新型靶向药物mirvetuximab soravtansine将为疾病已对标准铂类化疗产生耐药的卵巢癌患者提供延长生存期的新希望。该药物通过"制导抗体"与抗癌药物的结合体实现治疗,科学家常将其描述为"生物导弹"或"特洛伊木马"疗法。
其作用机制是附着在癌细胞表面携带叶酸受体α(FRα)蛋白的卵巢癌细胞上,随后释放抗癌分子从内部摧毁癌细胞。在涉及八家NHS医院的全球临床试验中,该疗法延缓了癌症进展并延长了生存期,患者平均存活16.5个月,而接受化疗的患者仅为12.8个月。
一位患者表示该治疗帮助她"为生命增添时光",使其能够正常生活,"而非因化疗副作用长期卧床休养"。根据英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)今日的推荐,该药物将适用于上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者,且其肿瘤必须携带药物靶向的FRα蛋白,同时对铂类化疗产生耐药性。
该药物通过静脉滴注给药,每次2-4小时,每三周一次。相较于传统化疗,其副作用可能更易耐受——因药物精准作用于癌细胞,而化疗会同时损伤健康细胞。NHS预计英格兰每年约400名患者将从中获益。
64岁的帕特里夏·希尔(Patricia Hill)是北伦敦退休NHS理疗师,曾有六年癌症护理工作经验。她于2023年确诊卵巢癌,今年1月开始使用mirvetuximab soravtansine治疗。她表示:"效果极为积极。此前我已接受三种不同化疗方案,但这是首次能正常生活而不受副作用困扰。使用mirvetuximab时,化疗带来的孤立感和孤独感基本完全消失,它真正为生命增添了时光,而非将生命消耗在化疗恢复中。"治疗期间,她观看了戏剧和电影,与朋友外出就餐,并于三月飞赴爱尔兰参加家庭聚会(此前化疗期间无法实现),还参加了切尔西花展。
该治疗今日起正式提供,NHS英格兰通过癌症药物基金加速患者获取。该基金十年来已为超10万名患者提供创新疗法的早期使用机会。
英国癌症药物国家临床主管露丝·普卢默教授(Ruth Plummer)表示:"这是20余年来NHS治疗难治性卵巢癌最重大的突破,我们欣喜地看到它将为数百名女性带来珍贵的额外相处时光。这是精准靶向癌症疗法浪潮的重要组成部分,通过锁定癌细胞特定特征改善患者生活。"
卵巢癌是全球妇科癌症的主要死亡原因,英国年均新增病例约7500例。标准治疗通常包含手术与化疗,但约80%晚期患者会复发,多数最终产生化疗耐药性。临床试验中,37%的患者肿瘤缩小超30%,而化疗组仅16%。
71岁的珍妮·格林(Jenny Green)来自赫特福德郡比绍普斯托福德,自2017年确诊后持续与卵巢癌抗争,通过临床试验接受mirvetuximab soravtansine治疗。她表示:"我几乎无任何副作用,这太令人惊叹了!扫描显示癌结节缩小,血液指标恢复正常——都是极好的消息!"
公共卫生部长莎伦·霍奇森(Sharon Hodgson)称:"这对数百名卵巢癌女性是重要时刻,彰显我们快速将最具前景疗法带给NHS患者的承诺。关键在于,今日决定意味着患者生活质量将显著提升。"
英国卵巢癌支持慈善机构Ovacome首席执行官维多利亚·克莱尔(Victoria Clare)表示:"这对众多卵巢癌患者是极佳消息。对铂类耐药患者而言,这带来了希望和NHS新疗法的机会。该决策将切实改善可获得治疗者的生活,我们欣慰看到NICE倾听了患者、家属及临床医生的声音。"
mirvetuximab soravtansine(商品名Elahere)由艾伯维公司(AbbVie)研发,是自2000年代初脂质体阿霉素和紫杉醇推出后,该患者群体首个新增NHS治疗方案。常见副作用包括眼部问题(如视力模糊或干眼)、疲劳、恶心及血细胞计数降低,多数可通过监测和支持治疗管理。
艾伯维英国公司副总裁兼总经理凯利·桑德森·施雷姆斯(Kelly Sanderson Schrems)表示:"今日决定对卵巢癌群体意义重大,他们已等待二十余年才迎来该疾病晚期阶段的NICE推荐新疗法。艾伯维致力于投资高未满足需求领域,为患者带来创新药物。我们支持建立认可药物价值的体系,这对英国患者及更广泛生态系统都至关重要。"
背景信息
符合治疗条件的患者将被转诊至提供妇科癌症系统抗癌治疗的指定医院。英国开展mirvetuximab临床试验的医院包括:
- 巴茨健康NHS信托圣巴塞洛缪医院
- 伦敦大学学院医院
- 皇家马斯登NHS基金会信托
- 克里斯蒂NHS基金会信托
- 彼得伯勒市医院
- 皇家德文和埃克塞特医院(翁福德院区)
- 华威郡考文垂大学医院
- 格拉斯哥苏格兰西部比顿癌症中心
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