对性别身份产生疑问的儿童必须至少11岁才能参与评估青春期阻断药物风险和益处的临床试验。
计划中的"Pathways Trial"试验在2026年2月暂停,原因是药品和医疗产品监管局(MHRA)提出安全担忧,并建议引入此前未设定的14岁最低年龄限制。
研究方表示,与研究团队的讨论已允许"多项保障措施"得到加强,包括参与年龄限制。
预计首批儿童将于8月开始招募,尽管一些临床医生和活动人士对试验安全性和伦理提出质疑而正在进行的法律行动可能会延迟这一进程。
2024年,已禁止为18岁以下对自身性别身份产生疑问的人使用青春期阻断剂。这些药物也被称为青春期抑制激素(PSH),用于延迟或阻止青春期发生。
伦敦国王学院的研究人员还同意在8月1日之后再招募参与者,以便让法律程序得以进行。
他们补充说,没有父母同意,任何儿童都无法参加试验,年轻人仍需满足所有其他资格标准,包括"对干预措施及其可能的益处和风险有良好理解"。
研究人员表示,他们"始终欢迎"对涉及儿童和年轻人的研究进行审查,并且除了设定最低年龄外,他们还加强了患者信息。但试验的"设计或实施没有重大变化"。
他们表示,新的年龄限制为:出生登记为女性的参与者为11岁,出生登记为男性的参与者为12岁。
还将引入更明确的指导,说明何时应停止使用药物,例如,如果对骨密度、脑功能影响或阴道出血存在担忧。还将提供更详细的关于个人如何保存生育能力的信息。
该"Pathways Trial"试验于2025年11月获得英国监管机构和伦理专家批准,将涉及16岁以下对自身性别感到困扰且目前正在接受性别服务的儿童。
该试验将评估这些药物对参与者身体、社交和情感健康的影响。
一些医生质疑该试验是否必要。活动人士也正在对MHRA、政府和试验相关人员提起法律诉讼。他们声称这是不道德的,儿童无法对可能影响其未来生育能力的治疗给予充分知情同意。
伦敦大学学院医疗保健法教授、爵士乔纳森·蒙哥马利表示:"法律程序预计将对试验进行进一步审查",并补充说:"如果监管机构忽视了法律问题,那么尽快澄清这些问题符合每个人的利益。"
2024年希拉里·卡斯博士的审查发现,性别医学在治疗证据方面一直建立在"不稳固的基础"上,而针对18岁以下人群使用青春期阻断剂的禁令是在该审查对药物安全性提出担忧后实施的。
卡斯随后告诉BBC,让16岁以下人群使用青春期阻断剂的试验"至关重要"继续进行,否则"我们将持续面临江湖郎中随意分发不适当药物的情况",她特别指出药物的私下销售——尤其是在线销售。
LGBTQ+慈善机构Stonewall的发言人表示,该组织对试验修改后的协议达成一致感到"高兴"。
该发言人表示,自2024年禁止18岁以下人群使用青春期阻断剂以来,许多年轻人一直"处于悬而未决的状态",这使他们陷入"情感和身体上的痛苦"。
"没有人希望看到这种痛苦进一步延长。"
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