曾经在疫情期间,伊维菌素是DIY医学中的争议性宠儿——有人称其为奇迹,有人则称其为马用驱虫药。如今,在“医疗自由”的名义下,州立法者正在铺开红地毯,让人们可以无需处方就能获得这种药物,绕过了医生、FDA监管以及常识。
州立法者正在扩大人们可以自行购买的非处方药物种类,绕过了昂贵的医疗访问,并践踏了曾经被认为是医学专业领域的专业知识。自新冠疫情以来,伊维菌素一直是“医疗自由”的象征,而这场新的运动可能会以你的健康为代价。
上周,北卡罗来纳州立法机构通过了一项法案,允许药剂师在没有处方的情况下向人类提供伊维菌素。该法案现已提交至州参议院。如果通过,北卡罗来纳州将加入阿肯色州、爱达荷州和田纳西州的行列,允许伊维菌素作为非处方药出售;另外十三个州也有类似的立法待审议。
认识这种神奇的马用驱虫药
伊维菌素是一种经FDA批准的药物,用于治疗两种肠道寄生虫病(肠强直丝虫病和盘尾丝虫病),且只能凭处方购买。外用形式的伊维菌素也已获FDA批准,用于治疗头虱和某些皮肤病。然而,其最常见的用途是作为无需处方即可购买的马用驱虫膏。
在新冠疫情初期,伊维菌素被吹捧为一种奇迹疗法或蛇油,这往往取决于个人的观点和政治立场;这种药物被政治化为一种“反体制”的疫苗替代品。需求激增。根据CDC的数据,处方量从疫情前每周的3600份飙升至88000份,尽管FDA和CDC强烈警告不要使用伊维菌素治疗新冠。[1]
虽然主流医学警告说,伊维菌素用于治疗新冠是危险的,并可能引起严重的副作用和药物相互作用(包括与抗凝血剂和几种抗生素的相互作用),但这些警告并未得到重视。由于人们自行用药,中毒控制中心接到的求助电话激增。当医生拒绝为新冠开具伊维菌素时,人们转向了非处方兽医版本——有些人因此死亡,显然是由于不当使用或过量服用。一些医生看到了市场机会,他们的“处方服务”被那些未经检查且不是患者的人所雇用。法官允许没有医院认证的医生为住院患者开具这种药物,绕过了医院和执照规定。
然而,直到现在,这种药物仍然由医生控制,他们负责准确诊断、评估风险、确定剂量、副作用和药物相互作用,并提供知情同意。
医疗自由运动的加强版
新冠疫情使医疗自由运动变得更加活跃——这一运动强调个人有权在不受政府干预的情况下做出个人健康决策,即使这些决定可能与公共卫生利益相冲突。该运动的口号出现在那些反对疫苗及其强制接种的人群中,以及那些因无法获得伊维菌素治疗新冠而感到不满的人群中。
现在,各州立法机构正在将这一口号进一步推进,赋予“医疗自由”者知识和专长,让他们自行决定伊维菌素是否适合他们及其子女,并自行确定剂量,完全不需要医生的干预或监督。
州警察权力
虽然我们通常认为FDA或CDC是主要的健康监管机构,但建国先父们将健康和安全的监管权委托给了各州,例如通过警察权力对医生进行许可。对于药物,责任由州和联邦共同承担。然而,所有销售的药物,无论是处方药还是非处方药,都必须获得FDA的批准。
基于提交的安全性和有效性资料,符合严格的三期临床试验协议,以及上市后的报告和测试,FDA批准药物用于特定用途和特定人群,例如儿童、成人、男性或女性。然而,医生并不局限于仅在FDA指定的用途和人群中开具这些药物。这被称为“超说明书”使用。州政府还可以施加额外的限制,例如限制受控物质和麻醉药品的处方数量。
非处方药——无需处方的药物
有些药物可以在柜台购买,即无需处方,但这些药物也必须获得FDA的批准。FDA的批准程序确保非处方药中的成分是安全、有效且适合消费者自行使用的,包括确保消费者能够理解使用说明。
联邦政府还可以对非处方药施加额外的健康相关限制,例如限制购买数量或将药物放在药剂师柜台后面,并要求年龄验证,如《2005年打击甲基苯丙胺流行法》对麻黄碱、伪麻黄碱和苯丙醇胺的规定。
在某些情况下,当处方药的安全性和有效性随着时间的推移变得清晰时,FDA可能会将其重新分类为非处方药。这不是一个简单或即时的过程,正如FDA所说:
“处方转非处方的过程涉及FDA的严格审查和批准。而且,根据是全面转换还是部分转换,过程会略有不同。”
大约有13种药物已经从仅限处方转变为非处方。
让人民自行开药
北卡罗来纳州提议的法律将处方伊维菌素指定为非处方药,绕过了FDA的程序、经验和方法,以确保其适合且安全地供普通民众自行使用。这项立法以医疗自由的名义,将诊断和治疗从医生手中剥夺,完全交给假设完全有能力自我诊断、自行给药、评估副作用、风险和药物相互作用的个人消费者。
提案议员似乎认为伊维菌素就像一种万能清洁剂:
“伊维菌素是一种多用途药物,我无权告诉人们如何使用它。我们希望给予选择安全有效药物的人们医疗自由。”
——HB618提案发起人Jonathan Almond众议员
主流医学从业者(以及FDA)强烈反对这一观点。UCLA Health传染病首席专家Dan Uslan博士写道:
“伊维菌素是一种潜在的非常有毒的药物。已经有很多肝问题和肝衰竭、严重胃肠道不适甚至癫痫和昏迷的病例。”
一种因其超说明书处方使用而引发争议的药物,现在将可以自由获取,无需FDA批准,甚至没有年龄限制。标签似乎也不会变得更加用户友好,尽管副作用包括“需要住院治疗的皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、面部或肢体肿胀、神经系统不良事件(头晕、癫痫发作、意识混乱)、血压骤降和肝损伤(肝炎)”等。[2]
医疗自由者的无救济
当药物在治疗我们的疾病时出现问题时,我们通常依赖侵权系统来纠正。但在这里,这些补救措施将不可用。
- 没有医生参与,无法提起医疗事故诉讼。
- 药剂师通常可以就特定药物相互作用提供建议,但在新法案中获得了民事和刑事责任豁免。
- 推销这种神奇药物的立法者通常也免于诉讼。难怪似乎没有人对释放的危险进行深刻的反思。
更糟糕的是,这给人的印象是,当我们伸手去拿非处方药时,我们理所当然地认为它已经通过了FDA的安全性和有效性测试。但如果伊维菌素与氯雷他定并排摆放,仅由当地立法者祝福,消费者将被误导,错误地认为这种药物已经获得了FDA的批准,无需医疗建议即可使用。
在“医疗自由”的旗帜下,没有医学知识的立法者实际上是在“无证行医”。这种自由是否会将公民置于我们期望政府保护的危险之中?当后果发生时,不会有医生、药剂师或立法者承担责任。只有一家悲伤的家庭、一个空荡荡的药房柜台,以及一个苦涩的提醒:没有责任的自由是伤害的许可证。
[1] 为此,他们因越权而遭到起诉。
[2] 显然,直接链接到FDA声明已被新政府提供的“增加透明度”所删除。
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