一项由洛杉矶主导的试点试验表明,一种类似透析的血液过滤器可能为该地区最高风险的妊娠提供更多缓冲时间。在一项针对16名极早早产子痫前期女性的小型国际研究中,研究人员使用一种设备从血液中清除特定的胎盘蛋白,发现妊娠在入院后平均延长了约10天。虽然这项研究尚处于早期阶段,但研究人员表示,针对问题蛋白sFlt-1的治疗方法最终可能会改变临床医生处理严重早期子痫前期的方式。
试验过程与发现
研究团队开展了一项单臂、开放标签的试点试验,将参与者分为A阶段剂量探索组(7名女性)和B阶段多剂量组(9名女性)。该治疗使用体外血液分离术选择性清除循环中的sFlt-1。
在B阶段,每次血液分离会话将sFlt-1水平降低约16.7%,并降低了平均动脉压。sFlt-1水平下降与血压改善相关,Spearman相关系数为0.63,接受治疗患者的妊娠从入院起平均延长了10天。报告的副作用通常较轻,包括短暂性低钙血症、轻微穿刺部位出血和一次假性宫缩。
根据《自然医学》杂志报道,作者强调这是一项早期信号发现研究,并呼吁进行对照试验以确认其安全性和益处。
过滤器工作原理及当地反应
研究人员设计了一种高亲和力免疫蛋白,能够附着在sFlt-1上,并将其构建到体外血液分离术中使用的吸附柱中。根据西达赛奈医学中心的新闻稿,母体血液流经该柱子,sFlt-1被捕捉,然后血液在不剥离必要成分的情况下回输给患者。
该医院报告称,接受治疗的16名女性在治疗期间血压得到改善,胎儿正常发育。共同通讯作者Ananth Karumanchi表示,团队"找到了一种可能安全地争取时间的方法",将这种方法描述为通往更安全分娩窗口的可能桥梁。
对于经历严重子痫前期的家庭来说,即使几天时间也可能意义重大。一位经历过这种情况的母亲告诉SFGATE,短暂的延迟对婴儿的大脑和肺部发育可能是决定性的。
为何重要
子痫前期及相关高血压疾病仍是全球主要威胁。综述估计,它们每年导致约7万至7.6万名孕产妇死亡和约50万名婴儿死亡。
由于严重子痫前期的唯一确定性治疗方法是分娩婴儿,而婴儿往往尚未完全准备好,因此任何能安全推迟分娩数天的方法都可能减少新生儿并发症和死亡,正如ScienceDirect上最近的一篇综述所述。
下一步与注意事项
研究作者和外部专家均警告称,这些发现是初步的,在这种血液分离策略接近常规治疗之前,需要进行基于监管标准的更大规模随机试验。正如SFGATE报道的那样,研究负责人表示,正式的治疗与非治疗对照试验是合乎逻辑的下一步。
西达赛奈医学中心的声明指出,该项目获得了Miltenyi Biomedicine和Aggamin Pharmaceuticals的支持,并列出了几位作者的利益冲突,强调了需要进行独立复制和长期安全数据收集。
对于洛杉矶的临床医生和准父母家庭而言,试点结果是一个谨慎乐观的信号,而非绿灯。这种血液过滤器是继续保持实验性生命线还是最终成为标准治疗,将取决于更大规模的对照试验以及对母亲和儿童数年的随访。
【全文结束】

