一项发表于《JAMA Network Open》的新研究表明,钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2is)虽然增加了2型糖尿病患者红细胞增多症的风险,但并未显著提高血栓事件(如心脏病发作、中风或血栓形成)的发生率。
该研究由以色列特拉维夫Meuhedet健康维护组织家庭医学系的Maor Lewis博士领导,分析了来自以色列最大医疗保健系统超过269,000名成年2型糖尿病患者的记录。研究旨在评估SGLT2is导致红细胞增多症(一种以红细胞水平升高为特征的病症)的频率,并探讨这种病症是否与动脉或静脉血栓形成风险增加相关。
研究人员通过倾向评分匹配设计,将新使用SGLT2is的患者与开始使用二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4is)或胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RAs)的患者进行对比。最终分析包括68,776名SGLT2i和DPP-4i组患者,以及65,756名SGLT2i和GLP-1RA组患者。
根据研究结果,研究人员报告了以下发现:
- 开始使用SGLT2is治疗的患者相比DPP-4i使用者,红细胞增多症的患病率高出5.5%。
- 相较于GLP-1RA使用者,SGLT2is起始者的红细胞增多症患病率高出5.8%。
- 使用SGLT2is与平均血红蛋白水平增加0.37 g/dL相关。
- 使用SGLT2is的患者红细胞压积水平增加了1.5%。
- 男性、吸烟者和使用恩格列净(而非达格列净)的患者更容易发生红细胞增多症。
- 尽管红细胞增多症的发生率有所上升,但主要心血管或血栓事件的风险并未显著增加。
- 红细胞增多症患者心肌梗死的风险比为0.92,表明没有额外风险。
- 静脉血栓栓塞的风险比为1.56,但这一数据同样未达到统计学意义。
- 红细胞增多症患者的中风风险保持统计学上无显著变化。
作者指出,这些研究结果为SGLT2抑制剂的临床应用提供了重要保证。尽管这类药物可能导致红细胞计数的可测量增加,但这种效应似乎并未提升与凝血相关的并发症风险。他们进一步强调,这些结果为支持SGLT2抑制剂有利的心血管安全性增添了更多证据。
作者建议,对于接受SGLT2is治疗的患者,尤其是那些存在其他红细胞增多症风险因素的患者,应持续监测血液学参数。然而,缺乏血栓信号的结果应能缓解处方医生和患者的担忧。
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