概述
纽约，纽约州 – 2025年7月1日 – 全球高脂血症药物市场规模预计将从2024年的239亿美元增长到2034年的324亿美元，在2025年至2034年的预测期内复合年增长率（CAGR）为3.1%。2024年，北美市场占据主导地位，收入达到95亿美元，市场份额超过39.8%。
全球高脂血症药物市场正在稳步扩展，这主要受到脂质紊乱和相关心血管疾病患病率上升的推动。高脂血症以血液中脂质水平升高为特征，显著增加了冠状动脉疾病、中风和动脉粥样硬化的风险。因此，包括他汀类药物、胆汁酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂和贝特类药物在内的降脂疗法需求持续增长。
全球范围内，老年人口增加、久坐生活方式和饮食变化导致高脂血症病例增多。根据世界卫生组织（WHO）的估计，心血管疾病是全球主要死亡原因，每年造成近1790万例死亡，其中高脂血症是一个关键的可控风险因素。
药物配方的进步，尤其是PCSK9抑制剂和贝派地酸（bempedoic acid）等生物制剂的发展，正在改善患者预后并扩大治疗选择。此外，联合疗法的应用也在加速，特别是在高危人群中。
由于诊断率高和先进的医疗基础设施，北美占据了全球市场的显著份额，而亚太地区正成为关键增长区域，这得益于筛查工作的增加和公共卫生计划的推动。随着监管机构强调预防性护理，制药公司的研发管线持续关注新型脂质调节剂，市场有望进一步增长。
关键要点
- 2024年，全球高脂血症药物市场收入约为239亿美元，预计到2034年将达到324亿美元，在预测期间的复合年增长率为3.1%。
- 按药物类别划分，他汀类药物在2023年占据了**48.2%**的市场份额，其次是PCSK9抑制剂、纤维酸衍生物、复方药物、胆固醇吸收抑制剂、胆汁酸螯合剂和其他类别。
- 在给药途径方面，口服药物占**58.7%**的总收入，原因是其易于服用且患者依从性强。
- 在分销渠道方面，零售药店占据了**55.3%**的最大份额，反映了广泛的可及性和消费者对柜台购买的偏好。
- 从地区来看，2023年北美在全球市场中处于领先地位，占有**39.8%**的份额，这得益于先进的医疗基础设施、高诊断率以及主要制药制造商的存在。
细分分析
- 药物类别分析： 他汀类药物占据**48.2%**的市场份额，因其在降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和预防心血管事件方面的强大功效而占据主导地位。他汀类药物仍然是高脂血症的一线疗法，尤其是在老龄化人口中。其需求还受到胆固醇控制意识增强的支持。预计未来先进配方的开发将进一步减少副作用并提高患者依从性，从而推动该细分市场在预测期内保持增长。
- 给药途径分析： 口服制剂占**58.7%**的市场份额，反映了患者对方便、非侵入性疗法的强烈偏好。这些药物支持更高的依从率，并消除了临床管理的必要。创新提高了药物的生物利用度和耐受性，使口服途径成为慢性降脂治疗的标准。随着家庭和长期治疗需求的增加，口服高脂血症药物预计将继续在全球市场保持主导地位。
- 分销渠道分析： 零售药店以**55.3%**的收入份额引领分销领域，这归因于广泛的可及性和患者便利性。这些渠道可以快速获取处方药和非处方高脂血症药物。增长受到连锁药店扩张、数字处方系统普及以及患者在疾病管理中自主权增加的推动。由于地方药店提供更短的等待时间和高可用性，它们有望继续成为全球降脂药物分销的关键渠道。
市场细分
按药物类别
- 他汀类药物
- PCSK9抑制剂
- 纤维酸衍生物
- 复方药物
- 胆固醇吸收抑制剂
- 胆汁酸螯合剂
- 其他
按给药途径
- 口服
- 注射
- 其他
按分销渠道
- 医院药房
- 零售药店
- 在线药店
区域分析
北美引领高脂血症药物市场
北美占据了全球高脂血症药物市场的最大份额，贡献了**39.8%**的总收入。这种主导地位源于高胆固醇水平的高患病率和结构化的心血管风险管理策略。
根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2021年8月至2023年8月期间，美国20岁及以上成年人中有11.3%患有高总胆固醇。美国食品药品监督管理局（FDA）持续批准新型降脂疗法和扩展适应症，进一步增强了治疗可及性，并支持了该地区的市场持续增长。
亚太地区增长最快
亚太地区预计在预测期内将以最高的复合年增长率（CAGR）增长，这主要得益于生活方式相关疾病的发病率增加以及老龄人口的扩大。例如，2023年在中国进行的全国性研究报告显示，血脂异常病例正在上升。
此外，整个地区的医疗投资增加支持了降脂疗法的可及性提升。据世界银行报告，2022年东亚和太平洋地区的医疗支出占GDP的5.43%，这表明高脂血症管理和药物使用的环境正在改善。
新兴趋势
降脂选项的扩展可以归因于PCSK9抑制剂和新型RNA疗法的批准。PCSK9抑制剂已被证明可降低45%至60%的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并带来心血管益处，因此其应用范围已超越高强度他汀类药物。Inclisiran是一种靶向PCSK9的小干扰RNA，每年仅需注射两次即可提供与单克隆抗体相当的持续LDL-C降低效果。
与此同时，贝派地酸作为一种辅助疗法出现，当与最大耐受剂量的他汀类药物联合使用时，可降低18%至19%的LDL-C。最后，复方疗法如他汀类药物加依折麦布的处方量正在增加，依折麦布作为单药或附加治疗可额外降低12%至20%的LDL-C。
应用案例
降脂药物广泛用于心血管事件的一级和二级预防。根据当前美国指南，约有9620万成年人被建议接受他汀类药物治疗；这包括2250万人用于二级动脉粥样硬化性心血管疾病预防，480万人患有严重高胆固醇血症，以及2030万名40至75岁的糖尿病患者。
在家族性高胆固醇血症中，evolocumab在一项针对153名10岁及以上青少年的研究中，在第24周显示出比安慰剂组平均降低38.3%的LDL-C水平。对于纯合子家族性病例，evinacumab（EVKEEZA）在12个国家的65名参与者中进行了评估，展示了其在罕见且严重的脂质紊乱中的针对性应用。
结论
全球高脂血症药物市场有望实现持续增长，这主要得益于心血管疾病患病率的上升、治疗创新以及公共卫生活动中对脂质管理的日益重视。他汀类药物继续保持领先地位，而PCSK9抑制剂和基于RNA的新型疗法正在扩大治疗范围。
北美由于先进的医疗可及性仍占据主导地位，而亚太地区则显示出加速增长的高潜力。在一级和二级预防环境中，包括罕见遗传性疾病在内的广泛应用，突显了市场的临床重要性。预计在未来十年内，持续的监管支持和对降脂研究的投资将进一步推动市场扩张。
(全文结束)
