HOUSTON — 根据一项为期3.5年的随机临床试验结果，每日口服鱼油补充剂显著改善了接受血液透析的高危患者群体的心血管预后，专家对此表示谨慎乐观。
纽约大学格罗斯曼医学院（NYU Grossman School of Medicine）肾病科主任David Charytan医学博士在美国肾病学会2025年年会（Kidney Week 2025）报告该研究时作为讨论者表示：“这是一项重大成就。”
Charytan指出：“据我所知，这是首个在透析患者中显示心血管风险降低的大型结局研究。”他称这一发现“令人难以置信地振奋”，并强调“我们不应止步于一项研究。需要更多来自大规模、充分验证试验的数据来确认这些结果并加深理解。”该研究同时发表于《新英格兰医学杂志》。
多伦多大学健康网络（University Health Network）的首席作者Charmaine E. Lok医学博士向与会者指出，血液透析患者的心血管疾病风险异常高，其心血管死亡率比普通人群高出20多倍。值得注意的是，普通人群最常用的心血管疾病药物疗法——包括他汀类药物、ACE抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂——在这些患者中均未能显示获益。
研究作者解释称，尽管鱼油和omega-3脂肪酸在某些适应症中效果不一致，但其活性成分EPA和DHA（omega-3多不饱和脂肪酸）已被证明单独或联合使用具有潜在重要的抗血栓、抗炎和抗心律失常特性。
PISCES研究：鱼油在透析人群中的应用
为探究透析人群的这些效应，研究人员开展了PISCES研究，纳入2013年11月至2019年7月期间加拿大和澳大利亚26个中心接受维持性血液透析的1228名成年参与者。
患者以1:1比例随机分组：鱼油组（含4克n-3多不饱和脂肪酸，含1.6克EPA和0.8克DHA，n=610）或玉米油安慰剂组（n=618）。
3.5年随访结果显示，鱼油组在包括心脏性猝死与非猝死、致死与非致死性心肌梗死、导致截肢的外周血管疾病以及致死与非致死性中风在内的主要心血管事件复合终点上显著改善。
鱼油组主要终点事件为158例（每千患者日0.31次），安慰剂组为309例（每千患者日0.61次）（风险比[HR]，0.57；95%置信区间[CI]，0.47-0.70；P<0.001），表明鱼油补充使风险降低43%。
值得注意的是，无论患者既往是否有心血管事件，结果均相似（HR分别为0.50和0.55）。
Lok指出：“我们已知发生心脏事件者未来事件风险更高，但这些结果表明，服用鱼油且有既往心血管事件的患者，其风险与未发生过事件的安慰剂组患者相当。”包含非心脏死亡原因的扩展心血管复合终点在鱼油组也较低（HR，0.77；95% CI，0.65-0.90）。
次要终点（包括主要终点的具体组分）同样显示鱼油显著优于安慰剂：鱼油组心脏死亡率（HR，0.55）、致死与非致死性心肌梗死（HR，0.56）、导致截肢的外周血管疾病（HR，0.57）、致死与非致死性中风（HR，0.37）以及首次心血管事件或任何原因死亡（HR，0.73）发生率均更低。
鱼油组严重出血发生率为4.8%，安慰剂组为7.6%。两组在方案依从性及其他不良事件方面无显著差异。
作者指出，结果与既往小型观察性研究一致，表明n-3脂肪酸口服补充可能降低血液透析患者心血管事件风险。该研究还验证了其2012年先前研究的发现：鱼油补充对新合成动静脉血液透析移植物患者的移植物通畅率具有关键益处，并降低血栓形成和纠正性干预率。
“里程碑式试验”——但能否改变临床实践？
讨论研究的临床意义时，Charytan指出全因死亡率结果不够显著。
他表示：“若心血管风险降低如此显著，为何全因死亡率改善却不明显？我们需要弄清原因。”
此外，研究24%的脱落率难以解读（因两组脱落率相似）。需注意的是，本研究使用的鱼油配方尚未获美国FDA批准。
尽管存在这些局限，Charytan仍认为该试验是里程碑式研究。他引用SGLT2抑制剂卡格列净的CREDENCE试验和司美格鲁肽的FLOW试验作对比：后者心血管事件风险分别降低30%和24%，而“本研究效果接近两倍，因此当某项结果出人意料地有效时，我们总需保持谨慎。”
等待进一步研究期间是否开始处方？
Charytan共同撰写的同期社论指出：“当代医学充斥着早期试验中潜在改变实践的显著结果未能被复制的案例。”社论作者写道：“这表明我们应在将如此显著的结果奉为准则前保持暂停。”
尽管如此，Charytan在报告中表示，研究结果确实提示该鱼油方案可能为透析患者带来重要益处。
他说：“鉴于这些结果及这是首个显示透析人群心血管死亡率降低的研究，为患者处方鱼油非常合理。在此背景下，成本和缺乏明显安全信号都相当令人安心。”
但他补充道：“我主张应效仿心脏病学界，不止步于一项研究。我们需要更多数据。”
为透析人群带来希望
澳大利亚悉尼大学NHMRC临床试验中心总监、悉尼大学医学教授Meg Jardine医学博士认为，在肾脏病试验背景下，该结果令人耳目一新。
她对Medscape医学新闻表示：“突破性的SGLT2抑制剂试验具有变革意义，而本研究效果量更强。”
她指出“鱼油试验较为复杂”，关键问题在于益处是否归因于特定鱼油配方。但她强调，此类发现对透析患者群体意义重大。
她说：“过去5年慢性肾病预防领域成果丰硕令人振奋，但对已进入透析阶段的人群却进展寥寥。本研究对肾衰竭群体非常振奋——该人群对许多干预措施长期具有抵抗性，因此即使需进一步验证，至少看到有效性和希望至关重要。”
Lok未报告相关财务关系。Charytan报告与Fresenius、CSL Behring等企业存在顾问关系。Jardine报告与AstraZeneca、Bayer等企业存在顾问关系。
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