由韩国食品药品安全部与世界卫生组织联合主办 9月10-12日于仁川举行
全球逾600名监管机构、产业界及学界专家将参与此次盛会
韩国食品药品安全部于9月10日宣布，将与世界卫生组织（WHO）合作举办"国际人工智能医疗产品监管峰会（AIRIS 2025）"。本次会议旨在汇聚全球监管机构、产业界及学术界代表，就人工智能（AI）在医疗产品领域的应用开展深入研讨。
该峰会于仁川Inspire酒店举行为期三天的会议，预计将有约600名参与者出席。与会者包括来自欧洲、日本、新加坡、马来西亚、印尼、澳大利亚、巴西、尼日利亚等21个国家的医疗产品监管官员，以及世界卫生组织（WHO）、国际电信联盟（ITU）等国际组织代表，还有全球产业界与学术界的顶尖专家。
在AIRIS 2025峰会上，23位全球知名专家将分享人工智能在医疗产品领域技术发展趋势及创新应用案例。会议将重点探讨人工智能技术在医疗产品中的分阶段应用策略，并深入讨论从研发到商业化全生命周期内确保AI医疗产品安全有效的监管考量。
首日开幕式将首先播放韩国总理金玟奭的祝贺视频，强调韩国在人工智能治理领域取得的成就。韩国食品药品安全部长官吴裕庆与世卫组织总干事谭德塞将分别发表视频开幕词，强调全球AI医疗产品监管协调与合作的重要性。
峰会首日的压轴环节将由华盛顿大学教授、去年诺贝尔化学奖得主戴维·贝克发表主旨演讲（视频形式）。下午时段将围绕制药领域最新人工智能技术及监管趋势展开讨论，涉及AI蛋白结构预测在新药研发中的机遇与挑战、人工智能辅助临床试验优化，以及数字孪生（虚拟模型）和生成式人工智能在医疗产品中的创新应用。
9月11日第二日会议，韩国人工智能未来规划首席韩政旿将发表祝贺视频，强调提升国家竞争力与人工智能发展的重要性。上午时段聚焦"人工智能医疗产品监管框架"，各国监管官员将分享政策制定与审批案例。下午则由全球产业界与学术界专家深入探讨在医疗产品领域应用人工智能技术时，全生命周期内的技术与监管考量。
最后一天将举行监管机构闭门会议，各国官员将就人工智能政策方向、审批审查等监管议题进行报告。随后将召开圆桌会议，共同商讨应对共同挑战的解决方案与加强合作的路径。
会议期间，韩国食品药品安全部将与马来西亚、尼日利亚、埃及的监管机构举行双边会议，深化与主要出口国的合作关系。同时将举办医疗器械出口企业国际论坛，并组织优秀国内外医疗器械展览等系列活动，积极支持本土企业开拓海外市场。
食品药品安全部长官吴裕庆表示："通过AIRIS 2025，我们旨在引领人工智能医疗产品领域的监管协调与全球合作，并通过与主要国家监管机构的合作，建立新的人工智能监管框架。我们将持续努力，增强韩国AI医疗产品的国际竞争力。"
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