褪黑素补充剂在促进高质量睡眠方面日益流行。褪黑素是人体自然产生的激素，有助于调节睡眠，在黑暗时段增加、日光暴露时减少。此类补充剂在美国已广泛作为非处方药上市。
但最新研究将长期使用褪黑素与心力衰竭、住院及死亡风险显著升高相关联。
美国心脏协会（AHA）一项观察性研究分析了130,828名失眠成人五年的健康记录，其中半数连续使用褪黑素至少一年，另一半未服用补充剂。研究排除了已开具其他睡眠药物处方或确诊心力衰竭的参与者。
研究发现，慢性失眠患者长期使用褪黑素与心力衰竭发生风险增加90%相关。此外，间隔至少90天填写两次褪黑素处方的参与者，心力衰竭风险比非使用者高出82%。
次级分析显示，服用褪黑素的参与者因心力衰竭住院的可能性几乎高出3.5倍，死亡风险翻倍。据AHA数据，心力衰竭是影响670万美国成年人的常见疾病，表现为心脏无法向器官泵送足够血液以维持正常功能。
褪黑素在美国可非处方购买，但在其他国家仅限处方使用。该研究首席作者、纽约布鲁克林SUNY Downstate/Kings County初级医疗中心内科首席住院医师埃克内迪利丘库·纳迪医学博士在声明中指出，褪黑素补充剂"可能并不像普遍假设的那样无害"。
"褪黑素补充剂被广泛视为支持更好睡眠的安全天然选择，因此即使在平衡众多其他风险因素后，仍观察到严重健康结果的一致且显著增加，这令人震惊，"他表示，"若本研究得到证实，将影响医生对睡眠辅助剂的患者指导方式。"
研究人员指出研究存在若干局限性，包括缺乏失眠严重程度及其他精神疾病信息。"更严重的失眠、抑郁/焦虑或其他助眠药物使用可能同时与褪黑素使用和心脏风险相关，"纳迪解释，"尽管我们发现的关联引发对广泛使用补充剂的安全担忧，但本研究无法证明直接因果关系。这意味着需要更多研究测试褪黑素对心脏的安全性。"
专家指出，失眠更有效的治疗方法是认知行为疗法。兰德公司高级科学家、《共享被褥：每对夫妇的更好睡眠指南》作者温迪·特罗克塞尔博士称此研究为消费者和医疗提供者的"重要警钟"。
"在美国，褪黑素被广泛宣传且易于非处方购买，"这位犹他州专家告诉福克斯新闻数字版，"许多人认为既然是天然的就必然安全有效，但事实未必如此。"她表示褪黑素补充剂的剂量和效力存在"巨大差异"，药丸或软糖实际含量与标签标注可能"显著不同"。
她警告称5mg和10mg剂量的可用性"违背逻辑"，因其"远超人体自然产生量"。特罗克塞尔强调："褪黑素实际上并非传统意义上的睡眠辅助剂，而是时间生物调节剂，意即它帮助向身体发出睡眠信号，但未必使人入睡。"她补充道："毫不奇怪的是，研究始终显示褪黑素作为慢性失眠患者每晚睡眠辅助剂真正有效的证据很少。"
专家指出褪黑素帮助身体识别睡眠时间，但未必使人入睡。特罗克塞尔引用现有数据称，服用褪黑素补充剂的儿童"意外过量"导致急诊室就诊增加，"当它们被制成软糖包装时，对幼儿尤其具有诱惑力，"她警告。
特罗克塞尔鼓励人们寻求"经证实具有长期益处"的治疗方案，如失眠认知行为疗法，而非依赖补充剂。这位医生表示，这种结构化行为干预"始终比药物产生更好且更持久的效果"。
行业组织指出，睡眠质量差者往往心率和血压更高，且更易发生心血管事件。负责任营养委员会（CRN）在周一发布的新闻稿中回应了将长期褪黑素使用与心脏病风险关联的研究结果，敦促"谨慎解读并结合背景"。
"此项研究代表早期未经同行评审的数据，无法确立因果关系。慢性失眠——所有研究参与者共有的状况——本身可能是心脏健康结果的促成因素，引发的问题多于解答，"声明称。该组织还指出睡眠质量差者往往心率和血压更高，并经历更多心血管事件，"因此这些发现不太可能适用于偶尔使用褪黑素膳食补充剂支持睡眠的健康成年人。"
CRN在2024年实施了褪黑素标签指南，建议上限剂量并包含"仅限偶尔/间歇性使用"及"如遇长期睡眠困难请咨询医疗专业人员"等警示语。专家建议消费者在将褪黑素纳入日常 regimen 前咨询医疗提供者。
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