“突破性”中风预防
中风会改变人生——不仅因为后续发生二次脑卒中的风险持续存在。一种新型活性成分正致力于解决这一关键问题。
经历过中风的人往往担忧再次发作。事实也确实如此：在德国，尽管接受治疗，约每四到五名患者中就有一人在随后几年内再次中风。
一项国际研究显示：Asundexian作为首个能精准抑制特定凝血因子的活性成分，可在降低中风风险的同时避免增加出血风险。后者是现有中风预防疗法中最严重的并发症之一。相关成果近期发表于《新英格兰医学杂志》。
中风发生频率
仅在德国，每年就有27万人遭受中风，且呈上升趋势。主要风险因素包括高血压、糖尿病、吸烟、脂代谢紊乱和超重。
现有疗法效果有限
本研究分析了来自37个国家1.2万余名患者的数据。所有参与者此前均经历过缺血性中风（即脑血管被血栓堵塞）。部分参与者还曾出现短暂性脑缺血发作（TIA），常被称为“轻微中风”。
目前的中风二级预防主要采用抗血小板药物（防止血小板聚集）并控制高血压、血糖或胆固醇等风险因素。然而该疗法仅具中等效果，长期使用还可能增加出血风险。
未参与本研究的美国耶鲁医学院神经科医生Richa Sharma在行业杂志TCTMD中指出：“我们常需突破指南建议的时限延长抗血小板治疗，这正是现有疗法的短板。”她期待能出现避免血栓形成的新方案，且不增加出血风险。
减少新发中风，不增加出血风险
本研究在标准治疗基础上测试了Asundexian。该药物精准抑制凝血因子XIa——这一因子负责形成危险血栓，但对伤口止血等正常凝血过程影响较小。因此该药物可在降低中风风险的同时，避免提升整体出血风险。
所有受试者均接受标准抗血小板治疗。自中风后第三天起，实验组每日服用50毫克Asundexian，对照组则使用安慰剂。研究持续观察两年。
结果显示：Asundexian组患者中风复发率为6.2%，对照组为8.4%，相当于中风风险降低26%。严重心脑血管事件（含心肌梗死、中风或心脏病致死）发生率也从11.1%降至9.2%。
关键突破在于：严重出血风险基本持平。Asundexian组为1.9%，对照组1.7%。其他不良反应发生率也无明显差异。
“科研人员数十年的追求”
加拿大Population Health Research Institute的研究负责人Mike Sharma在新闻稿中强调：“该研究标志着中风预防向更安全有效的长期治疗迈出重要一步。”其疗效在不同年龄、性别、中风严重程度及病因的患者中均显现。“这正是科研人员数十年的追求。”
神经科医生Richa Sharma将该成果称为中风治疗的“突破性进展”：该药物有望帮助患者延长无功能障碍生存期。
德国中风协会（DSG）主席Waltraud Pfeilschifter教授向t-online表示，这是“前景广阔的新型治疗方案”。若后续研究证实其疗效且治疗成本合理，该疗法“很可能改写治疗指南，保护众多患者免受二次中风威胁”。
美国加速审批进程
该活性成分尚未获批上市，制造商拜耳暂未公布具体时间表。但在美国已获得“快速通道”资格，监管机构正进行加速审批。
Asundexian有望从根本上改变中风后治疗模式，但其何时投入临床应用仍有待观察。
参考资料：
- nejm.org: "Asundexian for Secondary Stroke Prevention". (2026年4月; 英文)
- tctmd.com: "Now Published - OCEANIC-STROKE: Asundexian Prevents Recurrent Strokes, With No Added Bleeding". (2026年4月; 英文)
- phri.ca: "New anti-clotting medication lowers risk of stroke without added bleeding". (2026年4月; 英文)
- 对Waltraud Pfeilschifter教授的采访
- schlaganfallbegleitung.de: "中风：数据与事实"
- pharmazeutische-zeitung.de: "新型活性成分预防二次中风"
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