重要发现：
与生理盐水安慰剂相比，接受自体脂肪间充质基质细胞（ADSC）关节内注射的轻中度膝骨关节炎患者，在6个月时的疼痛和功能评分未见显著改善。治疗安全性良好，仅出现轻微且短暂的不良事件。
研究方法：
- 由欧洲九个临床中心于2016年9月至2022年3月开展的2b期随机对照试验，共纳入135名45-70岁患者，最终分析97例接受治疗的患者。
- 患者随机接受单次超声引导的关节内注射：低剂量组（2×10⁶细胞，n=30）、高剂量组（10×10⁶细胞，n=25）或安慰剂组（n=42）。治疗组通过吸脂术制备自体细胞，安慰剂组进行假吸脂操作。
- 主要终点为6个月时的"严格应答率"，定义为基于WOMAC骨关节炎指数的疼痛和功能评分较基线改善≥50%且绝对值≥20mm。
- 次要终点包括12个月随访期间的自评疼痛、功能、生活质量及MRI软骨厚度变化等安全性指标。
研究结果：
- 6个月时严格应答率：ADSC组47.3% vs 安慰剂组54.8%（组间差异无统计学意义）。
- 12个月随访期内，治疗组与安慰剂组在膝关节疼痛强度、生活质量等次要终点均未见显著差异。
- 软骨厚度变化在各治疗组间无显著差异。
- 不良事件发生率：高剂量组92.3%、低剂量组90.3%、安慰剂组85.7%，均为轻微且自限性反应。
临床建议：
作者指出："研究结果不支持单次自体ADSC注射用于膝骨关节炎的临床管理。"
研究来源：
该研究由法国蒙彼利埃大学/CHU蒙彼利埃的Yves-Marie Pers博士团队主导，2025年8月29日在线发表于《风湿病年鉴》。
局限性：
盲法设计导致的高安慰剂应答率可能影响主要终点达成，样本量不足亦是研究限制。
利益披露：
研究获欧盟"地平线2020"计划资助，由CHU蒙彼利埃赞助，部分作者获得ECELLFrance、Versus Arthritis等机构支持。
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